重磅！复星医药新型冠状病毒疫苗期临床试验获批
发布时间：2021-07-14 11:58:51
7月16日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称复星医药产业）收到国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗（BNT162b1）（以下简称该疫苗）用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。
据公告，复星医药产业于2020年3月获德国BioNTechSE（以下简称BioNTech）授权，在区域内（即中国大陆及港澳台地区，下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。
该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。
截至本公告日，该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中；全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。
