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FDA限制强生新冠疫苗的使用 杨森疫苗不良事件影响有多大

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2022年5月6日,FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19或者只愿意接种疫苗Janssen的疫苗。

FDA基于血小板减少综合征的行动(TTS )血栓形成风险分析是一种罕见且可能危及生命的疾病,会导致血栓形成和低水平血小板。接种杨森疫苗后,症状开始出现在1 至2 周左右,FDA 表示有必要限制疫苗的授权使用。我们意识到杨森 COVID-19 疫苗在当前美国和全球社会的流行中仍然发挥着作用。我们的行动反映了我们接种疫苗后 TTS 对风险的最新分析,并将疫苗的使用限制在某些人身上,FDA Peter Marks 医学博士在新闻发布会上说。

Marks 补充说,接种杨森疫苗后,FDA 一直在监测 TTS 的发生率,并决定更新其安全监测系统,以修改疫苗的紧急使用授权。

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