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孙皎 主任医师

孙皎

主任医师肿瘤综合科
上海交通大学医学院附属第九人民医院
经验丰富 医术高明 问诊细致

专业擅长

生物材料、口腔材料、医疗器械的生物学评价。

个人简介

孙皎,女,主任医师,1982年毕业于上海第二医学院口腔系,1985年毕业于上海第二医科大学生物材料学科获医学硕士学位。1993年至1996年赴日本东京医科齿科大学研修,1999年晋升研究员、教授,2001年赴美国休斯顿Baylor 医学院进修。现任上海第二医科大学附属九院/上海生物材料研究测试中心主任,上海第二医科大学口腔医学院口腔基础教研室副主任,中华口腔医学会口腔材料专业委员会主任委员,中国生物医学工程学会生物材料分会常务理事,上海市生物医学工程学会常务理事兼生物材料专业委员会主任委员,国家自然基金评议人,国家医疗器械审评专家,《口腔材料器械杂志》常务副主编等。始终致力于科学研究和成果转化工作,尤其在对医疗器械和生物(口腔)材料临床前的风险评估、生物学评价研究及体系和标准的建立方面作出了突出贡献。迄今为止,她主持承担了国家攻关、863计划、国家自然基金、教育部、卫生部和上海市科研项目等近20项,以第1或通讯作者发表文章72篇,其中被SCI、EI或ISTP收录共23篇,授权或申请专利3项,主编或参编专著(教材)或标准7部,获省部级科技进步奖5项。 主要创新性成果包括: 1)创建一种能直接标记聚丙交酯-乙交酯的125I同位素示踪技术,解决包括组织工程支架或药物缓释载体在内的聚丙交酯-乙交酯降解类生物材料的降解产物在体内分布、代谢和评价等关键问题;2)创建了医疗器械生物学评价体系中分子滤过法、体内外降解性、免疫学毒性、降解产物毒代动力学、体内成骨能力定量测定等一系列检测方法,填补了我国医疗器械部分生物学评价检测能力上的空白,为各类医疗器械临床前安全性评价提供科学而有效的手段;3)国内率先开展了生物学评价的标准化研究,创建GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》国家标准以及《多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能的评价方法》的行业标准草案,为我国医疗器械市场准入前的风险评估作出了重要贡献;4)首次提出现行国标GB/T16886.6-1997中的评判标准不适用对降解类器械或材料的组织学评价的观点,该观点已被2007年颁布的ISO 10993-6-2007标准所采纳;5)率先从整体、细胞和分子等不同层面上,初步解释了HAp纳米颗粒致细胞损伤、以及材料致血栓形成的作用机理,创建了针对SiO2和HAp纳米颗粒的标记和体内示踪技术,为纳米材料和介入类医疗器械的安全应用提供理论和技术支持。 上述成果已通过发明专利授权、国家标准颁布、专著或教材出版、论著发表以及为社会提供培训和检测服务等多种形式得以推广应用,特别是成果提升了学科整体的学术地位和对外检测能力,促使学科先后获得CNAS和SFDA的资格认可,成为国内外享有声誉的权威检测机构,取得显著的社会效益。
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