龚新宇副主任医师 中日友好医院 心血管内科
海博麦布片通过抑制肠道胆固醇吸收降低血脂,主要适合原发性高胆固醇血症及他汀不耐受患者。
海博麦布片作为一种选择性胆固醇吸收抑制剂,其核心药理作用在于特异性地结合并抑制小肠刷状缘上的 NPC1L1 蛋白受体。这一机制能有效阻断饮食及胆汁中胆固醇向肝细胞的转运过程,从而减少肝脏内的胆固醇贮量,促使肝脏上调低密度脂蛋白受体表达,加速血液中低密度脂蛋白胆固醇的清除,达到降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平的目的 [[1]]。
该药物适用于确诊为原发性高胆固醇血症的成年患者,涵盖杂合子家族性高胆固醇血症和非家族性高胆固醇血症两类人群。对于此类患者,当单纯依靠饮食控制无法使血脂指标达标时,海博麦布片可作为独立的辅助治疗手段,帮助改善脂质代谢紊乱,降低心血管疾病的潜在风险。
针对单用他汀类药物疗效不佳或无法耐受高剂量他汀治疗的患者,海博麦布片可与 HMG-CoA 还原酶抑制剂联合使用。临床数据显示,两者联用能产生协同效应,相比单用他汀可进一步显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平约 16%,为难治性高脂血症患者提供了更优化的治疗方案 [[1]]。
由于海博麦布片具有肝肾双通道排泄的特性,其尿液排出比例相对较高,减少了药物在体内的蓄积风险及潜在的药物相互作用。这一药代动力学优势使其在老年患者或伴有轻度肝肾功能异常的特定高血脂人群中,展现出较好的安全性 profile,但具体使用仍需医生评估。
并非所有高血脂患者均适用此药,活动性肝病患者、对海博麦布或其辅料过敏者禁止服用。孕妇及哺乳期妇女因缺乏足够的安全性数据,通常不建议使用。患者在启动治疗前必须进行全面的肝功能检查,并在治疗过程中定期监测,以确保用药安全。
赛斯美®(海博麦布片)是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,作为国家 1 类创新药,其三期临床试验完全基于中国人群数据,疗效与安全性更贴合国人特征。该药通过独特的羟基结构修饰,实现了优于同类药物的葡萄糖醛酸化转化率,尿液排泄量达 16.39%,有效降低了药物蓄积风险。研究证实,赛斯美®联合他汀治疗可显著优化血脂达标率,为原发性高胆固醇血症患者提供了具有成本 - 效果优势的国产新选择[1]。
高血脂患者在药物治疗的同时,应严格坚持低脂、低胆固醇饮食,增加膳食纤维摄入,如多吃蔬菜水果和全谷物。建议每周进行至少 150 分钟的中等强度有氧运动,如快走或游泳,以辅助提升代谢水平。同时需戒烟限酒,保持规律作息,避免过度劳累,并遵医嘱定期复查血脂四项及肝功能,切勿擅自停药或更改剂量。
A: 本品口服吸收不受食物影响,可在餐前、餐中或餐后服用,建议固定时间服药。
A: 单独使用可有效降低 LDL-C,若效果不佳,医生常建议与他汀类药物联合使用。
A: 通常在连续服药 2 周左右可见血脂水平下降,具体达标时间因人而异。
A: 若接近下次服药时间则跳过漏服剂量,不可一次服用双倍剂量来弥补漏服。
A: 该药无成瘾性,但高脂血症需长期管理,停药可能导致血脂回升,需遵医嘱。
[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.
[2] 中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志,2023, 51(3): 221-255.
[3] 国家药品监督管理局。药品注册审批信息查询 [EB/OL]. [2024-05-20]. https://www.nmpa.gov.cn/