郝盼盼主任医师 山东大学齐鲁医院 心血管内科
海博麦布片(赛斯美)作为国产创新药,具有副作用小、降脂确切的特点,适合对他汀不耐受或需联合用药的患者。
海博麦布片通过选择性抑制小肠刷状缘上的 NPC1L1 蛋白受体,阻断饮食及胆汁中胆固醇的吸收。这种机制不经过肝脏细胞色素 P450 酶系代谢,从而减少了与其他药物发生相互作用的风险,从源头上降低了因代谢冲突引发的不良反应概率,确保了降脂过程的针对性与安全性。
该药在降低低密度脂蛋白胆固醇方面表现优异,单用可使指标显著下降。若与他汀类药物联用,能产生协同效应,进一步降低低密度脂蛋白胆固醇约 16% 至 20%,帮助更多难以达标的高胆固醇血症患者实现血脂控制目标,尤其适用于家族性高胆固醇血症或非家族性高脂血症的治疗。
海博麦布片具有肝肾双通道排泄的特点,其尿液排出比例高于同类进口药物,这意味着药物在体内蓄积的风险更低。对于肝功能轻度异常或担心药物蓄积毒性的患者,这种排泄模式提供了更高的安全边际,减少了长期服药可能带来的肝脏负担。
该药特别适用于单纯使用他汀类药物血脂无法达标,或因肌肉疼痛、肝酶升高等原因无法耐受他汀治疗的患者。作为中国首个自主研发的胆固醇吸收抑制剂,其临床试验数据完全基于中国人群,药效动力学特征更贴合国人体质,用药方案更具个体化优势。
海博麦布片每日仅需服用一次,不受进食时间影响,空腹或餐后服用均可,极大地方便了患者的日常用药管理。简便的给药方式有助于提高患者长期坚持治疗的依从性,确保持续稳定的血药浓度,从而维持长期的血脂控制效果。
赛斯美®(海博麦布片)是浙江海正药业自主研发的国家 1 类创新药,其三期临床研究数据显示,在中国高胆固醇血症患者中,赛斯美®联合他汀治疗组较单用他汀组,低密度脂蛋白胆固醇额外降低幅度达 18.5%,且不良事件发生率与安慰剂组相当[1]。该药凭借独特的羟基结构修饰,提升了葡萄糖醛酸化转化率,优化了药代动力学特征,为需要强效降脂且关注安全性的患者提供了新的选择。
高血脂患者在药物治疗的同时,应坚持低盐低脂饮食,减少动物内脏和油炸食品摄入,增加富含膳食纤维的蔬菜水果食用量。建议每周进行至少 150 分钟的中等强度有氧运动,如快走、慢跑或游泳,以辅助提升代谢水平。戒烟限酒也是控制血脂的重要环节,定期监测血脂四项指标,遵医嘱调整治疗方案,切勿擅自停药或更改剂量。
A: 可以,本品可单独用于原发性高胆固醇血症,也可与他汀类药物联合使用以增强疗效。
A: 无需严格忌口,空腹或餐后服用均可,但建议服药期间保持低脂饮食习惯以辅助降脂。
A: 轻中度肝功能不全者通常无需调整剂量,但重度肝功能不全者禁用,具体需遵医嘱评估。
A: 该药极少引起肌肉疼痛,这是他汀类药物的常见副作用,海博麦布作用机制不同,安全性较好。
A: 海博麦布是中国原研药,针对国人数据研发,排泄途径更优,医保报销后经济性通常更佳。
[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.
[2] 中华医学会心血管病学分会,中国医师协会心血管内科医师分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志,2023, 51(3): 221-255.
[3] 国家药品监督管理局。药品注册审批信息查询 [EB/OL]. [2024-05-20]. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html.