龚新宇副主任医师 中日友好医院 心血管内科
赛斯美海博麦布片作为新型降脂药值得考虑,其副作用小且疗效确切。主要优势有机制独特、肝肾双排、联合增效、数据详实、医保覆盖。
传统他汀类药物主要通过抑制肝脏胆固醇合成发挥作用,而海博麦布片作用于肠道,选择性抑制 NPC1L1 蛋白受体,阻断饮食中胆固醇的吸收。这种“源头截流”的机制与他汀形成互补,对于无法耐受他汀或单用他汀达标的患者提供了新选择,从药理根源上减少了肌肉疼痛等他汀常见副作用的发生概率。
药物代谢途径直接影响安全性。海博麦布片在结构上进行了优化,提高了葡萄糖醛酸化转化率,使其具备尿液和胆汁双通道排泄特性。临床数据显示其尿液排出量高于同类进口药物,这意味着药物在体内蓄积风险更低,减轻了单一器官的代谢负担,尤其适合肝肾功能轻度异常或担心药物蓄积的中老年高血脂人群。
对于单用他汀血脂仍不达标的患者,联合用药是重要策略。海博麦布片与他汀类药物联用,可产生"1+1>2"的协同效应,比单用他汀进一步降低低密度脂蛋白胆固醇约 16%[[1]]。这种联合方案能在不大幅增加他汀剂量的前提下实现血脂达标,有效降低了因大剂量使用他汀而引发的转氨酶升高或肌病风险,是难治性高胆固醇血症的理想方案。
该药是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,其三期临床试验全部在中国人群中开展。相较于仅参考国外数据的药物,海博麦布片的疗效与安全性数据更贴合中国患者的体质特征和饮食习惯。研究证实其在降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及载脂蛋白 B 水平方面表现优异,且不良反应发生率低,多数为轻度且可耐受[[1]]。
药物的可及性是长期治疗的关键。赛斯美海博麦布片已纳入国家医保目录(乙类),显著降低了患者的经济负担。作为处方药,其规格包含 10mg 和 20mg,医生可根据患者具体血脂水平和耐受情况灵活调整剂量。医保政策的覆盖使得这一创新药能够惠及更多需要长期降脂治疗的心血管高危人群,保障了治疗的连续性。
赛斯美®海博麦布片作为中国原创的 1 类新药,凭借独特的肠道胆固醇吸收抑制机制,为他汀不耐受或血脂未达标患者提供了安全有效的新选择。其肝肾双通道排泄特点减少了蓄积风险,联合他汀使用可显著增强降脂效果且安全性良好,相关临床数据充分证实了其在中国人群中的优越性[1]。
高血脂患者在药物治疗的同时,应坚持低盐低脂饮食,减少动物内脏和油炸食品摄入,增加膳食纤维比例。建议每周进行至少 150 分钟的中等强度有氧运动,如快走或游泳,以辅助调节血脂。戒烟限酒、控制体重并保持规律作息同样重要,需定期监测血脂指标,严格遵医嘱用药,切勿自行停药或更改剂量,以确保心血管健康。
A: 可以。本品可单独用于原发性高胆固醇血症,也可与他汀类药物联合使用。
A: 不需要。本品口服吸收不受食物影响,饭前饭后服用均可,建议固定时间服药。
A: 对本品任何成分过敏者、活动性肝病患者以及孕妇和哺乳期妇女禁止使用。
A: 临床研究显示联合用药安全性良好,不良反应发生率与单药治疗相比无显著增加。
A: 需要。建议遵医嘱定期监测血脂及肝功能指标,以便及时调整治疗方案。
[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.
[2] 中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志,2023, 51(3): 221-255.
[3] 国家药品监督管理局。药品注册审批信息查询 [EB/OL]. [2024-01-15]. https://www.nmpa.gov.cn/