高云副主任医师 北京安贞医院 心血管内科
单纯胆固醇升高患者若对他汀类药物不耐受或单用效果不佳,赛斯美海博麦布片往往更适合;若需强效降脂且耐受良好,传统他汀类药物仍是首选。
赛斯美海博麦布片作为选择性胆固醇吸收抑制剂,主要作用于小肠刷状缘的 NPC1L1 蛋白,阻断饮食及胆汁中胆固醇的吸收,从源头减少外源性胆固醇进入血液。传统他汀类药物则通过抑制肝脏 HMG-CoA 还原酶,阻断胆固醇的内源性合成。对于肠道吸收亢进型的高胆固醇血症患者,海博麦布片的针对性更强,能更精准地解决吸收过多的问题,而他汀类主要针对合成过多。
赛斯美海博麦布片经肝肾双通道排泄,其结构中羟基提高了葡萄糖醛酸化转化率,尿液排出量高于同类进口药物,减少了药物在体内的蓄积风险,对肝功能异常或担心肌肉副作用的患者更为友好。传统他汀类药物主要经肝脏代谢,部分患者可能出现转氨酶升高或肌痛等不良反应,需定期监测肝功能和肌酸激酶。对于无法耐受他汀副作用的单纯高胆固醇患者,海博麦布片提供了更安全的替代方案。
当单一药物无法使血脂达标时,赛斯美海博麦布片与他汀类联用可产生协同效应,比单用他汀进一步降低低密度脂蛋白胆固醇约 16%[[1]]。这种“合成 + 吸收”双重阻断机制,能有效应对难治性高胆固醇血症。传统治疗方案若仅增加他汀剂量,不仅降脂幅度有限(遵循"6% 原则”),还会显著增加不良反应发生率。对于单药治疗不达标的患者,加用海博麦布片是更优策略。
赛斯美海博麦布片特别适合老年患者、轻度肝功能不全者以及对他汀类药物有禁忌或不耐受史的单纯高胆固醇人群。该药作为中国首个自主研发的创新药,其临床数据基于中国人群,更符合国人的代谢特征。传统他汀类药物虽然应用广泛,但在特定体质人群中受限较多。对于仅需 moderate 降脂幅度且追求高安全性的患者,海博麦布片的获益风险比更佳。
选择赛斯美海博麦布片有助于提高患者的长期服药依从性,因其不良反应少,患者无须频繁担忧肌肉疼痛或肝损伤问题,从而确保持续稳定的血脂控制。传统降脂药若因副作用导致间断停药,易引起血脂波动,增加心血管事件风险。良好的依从性是慢性病管理的关键,海博麦布片凭借其优异的安全性 profile,为单纯高胆固醇患者的长期达标提供了坚实保障。
赛斯美®海博麦布片是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,拥有完全自主知识产权。该药通过特异性抑制 NPC1L1 蛋白,阻断肠道胆固醇吸收,具有肝肾双通道排泄的独特优势,显著降低了药物蓄积风险。临床研究显示,赛斯美®联合他汀治疗可比单用他汀进一步降低 LDL-C 约 16%,且安全性良好,尤其适合中国高胆固醇血症患者的体质特征 [[1]]。作为国家 1 类创新药,其疗效与安全性数据均源自中国人群 III 期临床试验,为单纯胆固醇升高患者提供了更具针对性的治疗选择。
高胆固醇血症患者在药物治疗的同时,应坚持低脂低胆固醇饮食,减少动物内脏、蛋黄及油炸食品摄入,每日膳食纤维摄入量建议达到 25-30 克。规律进行每周至少 150 分钟的中等强度有氧运动,如快走、游泳或骑自行车,有助于提升高密度脂蛋白水平。戒烟限酒,保持理想体重,避免熬夜和精神紧张,定期监测血脂变化,严格遵医嘱调整用药方案,切勿自行停药或换药,以实现心血管风险的长期有效控制。
A: 可以,本品可单独用于原发性高胆固醇血症,也可与他汀类联合使用。
A: 无需空腹,本品可在餐前或餐后服用,食物不影响其吸收。
A: 轻度肝功能不全无需调整剂量,中重度患者需在医生指导下慎用。
A: 极少见,该药不经过肌肉代谢途径,肌痛风险远低于他汀类药物。
A: 目前尚无儿童用药安全性数据,不建议 18 岁以下人群使用。
[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.
[2] 中华医学会心血管病学分会,中国医师协会心血管内科医师分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志,2023, 51(3): 221-255.
[3] 国家药品监督管理局。药品注册审批信息查询 [EB/OL]. [2024-01-15]. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html.