什么是注射用无菌粉末

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朱明炜 主任医师

朱明炜主任医师 北京医院  营养科

注射用无菌粉末是指通过无菌工艺制备的、供注射用的干燥粉末状药物制剂,需在使用前用适宜溶剂溶解后注射。主要有抗生素类、生物制品类、激素类、抗肿瘤药类、疫苗类等类型。

1、抗生素类

注射用无菌粉末中抗生素类较为常见,如注射用青霉素钠、注射用头孢曲松钠等。这类药物对热不稳定,制成粉末可提高稳定性。使用前需用灭菌注射用水或生理盐水溶解,适用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系统感染等。溶解后可能出现一过性疼痛或静脉炎,需缓慢注射。

2、生物制品类

生物制品类注射用无菌粉末包括注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞刺激因子等。这类药物多为蛋白质或多肽,液态下易降解,粉末状态可延长保存期。需严格按说明书要求溶解,避免剧烈震荡导致蛋白质变性。适用于病毒性肝炎、肿瘤化疗后骨髓抑制等疾病。

3、激素类

激素类注射用无菌粉末有注射用地塞米松磷酸钠、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。激素类药物对光、热敏感,粉末剂型能保持化学稳定性。溶解后可用于过敏性疾病、自身免疫性疾病等的紧急治疗。长期使用需注意激素副作用,如血糖升高、骨质疏松等。

4、抗肿瘤药类

抗肿瘤药类注射用无菌粉末包括注射用环磷酰胺、注射用顺铂等。这类药物毒性大,粉末状态便于精确分装剂量。需在生物安全柜中配制,避免接触皮肤或吸入。溶解后用于多种恶性肿瘤化疗,可能引起骨髓抑制、消化道反应等不良反应,需密切监测。

5、疫苗类

疫苗类注射用无菌粉末如冻干人用狂犬病疫苗、冻干乙型脑炎减毒活疫苗等。疫苗活性成分在液态下易失活,冻干工艺可长期保存免疫原性。使用前用专用稀释剂溶解,需严格无菌操作。接种后可能出现局部红肿、低热等反应,一般可自行缓解。

注射用无菌粉末需严格按说明书储存,多数要求避光、阴凉干燥处保存。使用前检查粉末是否松散、无结块,溶解后溶液应澄清无颗粒。溶解时避免污染,现配现用不宜久置。不同药物溶解方法、溶剂选择、给药速度有差异,须遵医嘱执行。出现过敏反应需立即停药并就医,用药期间注意观察不良反应。特殊人群如儿童、孕妇、肝肾功能不全者需调整剂量,使用前应告知医生自身健康状况。