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药品质量标准包括哪些内容

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核心观点:药品质量标准的内容包括:1、名称药品的名称应该和《中国药典》所收载的品种相同,如果是没有收载的品种名称,要使用国家批准的通用名称。2、性状性状包括外观与嗅味,溶解度。3、物理常数物理常数要判断药物的真伪,反映出药物的程度,用于某些药物的含量测定。4、鉴别鉴别用的是用理化方法或者是生物方法来证明药品的真实性来判断药品的真伪,通过鉴别药物能够检查药物的纯度。5、...

药品质量标准的内容包括:

1、名称

药品的名称应该和《中国药典》所收载的品种相同,如果是没有收载的品种名称,要使用国家批准的通用名称。

2、性状

性状包括外观与嗅味,溶解度。

3、物理常数

物理常数要判断药物的真伪,反映出药物的程度,用于某些药物的含量测定。

4、鉴别

鉴别用的是用理化方法或者是生物方法来证明药品的真实性来判断药品的真伪,通过鉴别药物能够检查药物的纯度。

5、检查

检查药品在生产加工贮藏过程中说需要控制的物质其中包括安全性,有效性,均一性和程度。

6、含量测定

对于药品有效成分进行含量测定,进一步来证明药品的真伪程度,证明药品疗效价值的重要环节。

来源:复禾生活
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