美国权威机构批准硅胶丰胸
发布时间：2012-05-16 11:27:35
发布时间：2012-05-16 11:27:35
通过外科手术方式，这些植入体在胸部肌肉下面或在乳房组织下面植入--为了扩胸，或乳房异常后能重建乳房。这个植入体有一个硅胶制成的外壳，填满了硅胶。外壳的表面是光滑或有纹理，有各种尺寸的外壳。
乳房重建包括
由于癌或创伤所进行的组织重建
用于严重的乳房异常的组织填加
改进或修正以前的乳房重建术的不足
乳房扩增包括
首次隆胸扩大乳房
更正或改进以前的隆胸术
经过美国药品与食品管理局的审批，现在有三种硅胶填充乳房植入体。分别由赛万托，曼托和爱力根公司制造生产。
注意风险
美国药品和食品管理局设备中心和放射卫生中心的副主任威兼米歇尔博士说：
这些资料和其它的批准的硅胶填充乳房的植入体，显示其使用的安全性和有效性。
想起乳房整形不是一劳永逸的事情。女人应当在考虑隆胸或胸部重建以前，整体考虑乳房整形手术的风险性。
来自美国药品和食品管理局的消息说：赛万托公司向美国药品和食品管理局递交了三年的临床数据，有关于1788例病人。与其它的乳房植入研究相比，结果和并发症没有有多少不同，或者它们都使用了相同的植入体。
赛万托公司的做为
监测1788例得到批准的整形术者，进行为期7年的进一步研究；
进行10年的研究，研究对象为4782例植入者。这项研究将收集长期局部并发症的数据，包括类风湿性关节炎，肺癌或胸癌，还有荚膜挛缩；
进行5例对照研究，确定在这个新批准的硅胶填充的乳房植入体和五个罕见疾病间的关系：淋巴瘤，子宫颈/外阴癌，脑癌，神经性疾病和结缔组织疾病。
米歇尔说到：这些批准后的研究报告需要赛万托公司收集有足够登记人数和随访数的有价值的安全性信息，美国药品和食品管理局从事乳房植入的工作，长期收集有关安全性和有效性方面的售后信息。
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