厉害了，首家！海思科「帕洛诺司琼注射液」通过一致性评价

2月23日，国家药监局官网显示，辽宁海思科盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价，成为首家过评企业。

帕洛诺司琼是第二代选择性5-羟色胺受体拮抗剂，其半衰期较长，为40 h，与5-HT3受体亲和力较第一代强30～100倍，对急性恶心、呕吐的控制率并不显著优于第一代，但对迟发性呕吐的控制效果较好，不良反应与第一代相似。是临床指南中预防CINV（化疗所致恶心呕吐）三联用药中的一线用药。同时也是预防术后恶心呕吐一线用药。

帕洛诺司琼原研是瑞士Helsinn Healthcare SA公司，注射液最早于2003.9首次在美国上市，2018年底在国内上市。齐鲁是该品种国内首仿。

帕洛诺司琼共在国内上市3种剂型，分别是胶囊剂、软胶囊剂和注射液。但注射液占90%以上市场份额。销售企业以国内企业为主，齐鲁、杭州杭州九源基因工程、正大天晴占主要市场份额。

目前该品种国内已有14家企业获批上市。除了辽宁海思科首家过评外，还有包括扬子江、正大天晴、恒瑞在内的10家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。