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英国新冠人体试验科学家回应:试验安全

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主动吸入新冠病毒,即有望获得4万余元报酬,这样的豪赌你会参加吗?这并非一场虚拟的人性测试,而是英国正在开展的新冠人体试验内容。

据英国政府网站介绍,这项全称为“新冠病毒人类挑战试验”的研究由英国政府斥资3360万英镑支持(约合3亿元人民币)。试验计划招募90名18-30岁的健康人,后者将在“安全可控的环境中”主动接触新冠病毒,并接受为期一年的健康监测和观察,以帮助科学家进一步了解病毒如何影响人体,进而确定最有效的疫苗和疗法。

截至发稿前,该试验第一阶段已通过伦理审查,并开始招募志愿者,预计在2021年3月内完成招募工作。

由此,英国将成为全球首个开展新冠病毒人体挑战研究,令健康人“以身试毒”的国家。

计划一出,立刻引发舆论关注。大量学者和公众质疑,让健康人冒着患病和死亡风险接触新冠病毒的做法是否符合试验伦理,在新冠尚无有效药物的前提下如何保障志愿者安全,且随着多款疫苗上市,如今是否仍有必要开展试验?

英国新冠人类挑战试验网站上,多幅照片模拟演示受试者隔离观察期间的生活情况

人类挑战试验,又称受控人体感染试验,顾名思义,就是在试验室环境下,主动让人类接触并感染病毒,研究病毒感染人体的相关情况。

尽管牛痘的诞生就得益于这一试验方法,但至今,一提及人体试验,诸多学者和公众的第一反应仍是警惕和质疑,甚至有网友联想到“小白鼠”“731部队”和“生化危机”。

不过,国内一免疫学专家认为,人们害怕很大程度上是因为不了解。

据英国政府网站介绍,此次人类挑战试验将选取90名18-30岁的健康志愿者,将其置于“安全可控的环境中”接触新冠病毒,以确定人体感染病毒所需的最低剂量和免疫系统对病毒的反应,此后再向少数志愿者接种新冠疫苗,以寻找有效疫苗。

试验的第一阶段由英国政府疫苗工作组、伦敦帝国理工学院、伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会和爱尔兰医疗公司Open Orphan的子公司hVivo合作进行。截至发稿前,该试验仍处于志愿者招募阶段,预计2021年3月可选出首批受试者。

该研究团队核心成员之一、hVivo公司首席科学家安德鲁·卡奇波尔(Andrew Catchpole)告诉《凤凰周刊》,本次试验第一阶段将包括隔离、感染、追踪三个环节。

试验正式开始前,研究人员先对符合条件的志愿者进行两周隔离,并全面检查,以确保他们身体健康,且没有新冠病毒感染史。

随后,研究人员将通过鼻腔喷雾,让约10名志愿者接触新冠病毒。如无人感染,则不断增加病毒量,直到有人出现感染。此后,再增加约10名志愿者参与试验,并计算感染率。一旦达到试验预期,即停止试验。

发生新冠感染的志愿者将再隔离两周,之后进入为期一年的跟踪调查,除通过血检观察其免疫系统外,每三个月还需做一次彻底的检查,以确定新冠病毒感染人体所需的最低剂量。

不过,由于目前尚不清楚多大剂量的病毒会引发感染,很难预估试验所需时间。安德鲁预测,若志愿者接受首剂喷雾后即发生感染,试验就能很快完成,反之,志愿者需不断提高喷雾剂量,将额外需要5-6周时间,此后还需2-4个月的隔离阶段。

全球首个新冠病毒人类挑战试验的参与方hVIVO公司曾完成50项人类挑战试验,包含流感病毒等常见病原题。图为一名男性志愿者参与其流感病毒挑战试验时的状况,该照片也被置于此次新冠挑战试验官网,用以向感兴趣的公众展示志愿者的受试生活

尽管存在一定不确定性,安德鲁仍对此次试验的安全性充满信心。

据人类挑战试验官网显示,安德鲁所在的hVivo公司曾完成50项人类挑战试验,3000多名志愿者曾接触流感病毒、呼吸道合胞病毒和人类鼻病毒等多种病毒。该公司开发的病毒人体挑战模型也曾被用于疟疾、伤寒、诺如病毒、普通感冒和流感等传染病研究,经验十分丰富。

“这些野生病毒对高危人群是致命的,但它们在挑战试验环境下却是安全的。”安德鲁解释称,这得益于试验仅在低风险人群中开展,因此绝大多数受试者参与试验后均不会被病毒感染,即使有部分感染者出现,其症状也很轻微。

“本次(新冠人体挑战)试验也是一样,我们仅对那些风险极低的人群开展试验,这就是安全保障。”安德鲁称,此次试验仅招募18-30岁的志愿者,根据英国临床数据,该年龄组人群发生新冠重症的风险最低。此外,研究团队还需排除有吸烟、患其他疾病等可能引发严重感染风险因素的人,最终选出非常健康的个体受试。

来源:观象台
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