美国时间8月12日，美国FDA宣布修订辉瑞/BioNTech和Moderna新冠肺炎肺炎疫苗的紧急使用许可证，允许免疫功能低下的人，特别是实体器官移植者接种第三种新冠肺炎疫苗。
当前FDA新冠状病毒疫苗紧急使用授权要求，辉瑞/BioNTech新冠状病毒疫苗可以在12岁及以上人群中使用，而Moderna疫苗可以在18岁及以上人群中使用。两者都需要接种两剂：辉瑞疫苗应该间隔三周，Moderna疫苗应该间隔一个月。经过授权修改，允许辉瑞和Moderna疫苗接受实体器官移植，或者被诊断患有同等免疫功能低下该加强接种，他们可以在接种两剂疫苗后至少28天再接种一剂。
美国FDA代理局长JanetWoodcock表示，美国已经进入新冠肺炎肺炎疫情的又一阶段，免疫功能低下的人有严重感染的风险。经过对现有数据的彻底审查，FDA认为，这部分人可以从接种第三剂辉瑞或Moderna新冠肺炎疫苗中获益，他们可以获得额外的保护。同时，免疫功能低下的人应该采取其他预防措施来降低感染风险。他们的密切接触者也应该接种疫苗，以避免感染。
特别是FDA指出，第三剂疫苗不适合非免疫功能低下的人群。接种完全疫苗的人可以得到充分的保护，不需要额外的疫苗。FDA正在考虑是否为他们提供强化接种。
此外，单克隆抗体现已新冠状病毒阳性人群中病毒阳性人群，包括感染后重症和住院高危病人的预防治疗。所以，免疫功能低下的人在感染或接触新冠状病毒后，医护人员可以考虑给他们提供单克隆抗体。但是单克隆抗体不能代替疫苗接种。
