研究背景

作为治疗婴幼儿血管瘤的新药，普萘洛尔的已被大量的病例报道所证实，并正迅速地成为临床治疗婴幼儿血管瘤的一线药物。

研究新知

通过本随机对照研究证实，普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤显著，患儿耐受性良好。

目的

普萘洛尔是治疗婴幼儿血管瘤（infantilehemangiomas,IHs）有效的药物，可使瘤体颜色变浅，体积缩小。

方法

年龄9周到5岁的颜面部血管瘤或有潜在毁容危险的血管瘤患儿40例，被随机分为普萘洛尔组与安慰剂组。普萘洛尔组给予普萘洛尔2mg/kg.d口服，每天三次，疗程6月；安慰剂组患儿按相同的给药方式、给予同等剂量的安慰剂。治疗前检查包括心电图、超声心动图及相关的实验室检查。随访监测指标包括心率、血压、血糖。年龄小于6月的患儿，在结束周与第二周初试剂量治疗后入院监测。按盲法在0，4，8，12，16，20及24周测量瘤体体积，并于0，12及24周对瘤体照片进行评估打分。

结果

治疗第4周，普萘洛尔组患儿血管瘤停止生长。两组患儿瘤体体积变化率具有显著差异，在治疗12周时差异为明显。在治疗第12及24周，普萘洛尔组患儿瘤体颜色较对照组患儿显著消退，萎缩明显（P=0.01与P=0.001）。普萘洛尔组患儿无明显的低血糖、低血压及心动过缓症状发生。1例病人因呼吸道感染而退出试验，其他的并发症包括细支气管炎、胃肠炎、链球菌感染、四肢发冷、龋齿及睡眠紊乱。

结论

口服盐酸普萘洛尔2mg/kg.d治疗年龄＜6月的婴幼儿及年龄小＜5岁的儿童局灶性及节段性IHs，可使瘤体萎缩、颜色消退，肯定。