雅培实验性全口服丙肝复方新药获积极数据

发布于 2012/11/27 11:11

近日，雅培在一项Ⅱ期临床试验中，其实验性全口服丙型肝炎复方药物，在新诊及既往治疗失败的Ⅰ型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成，分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

雅培称，研究中，实验性复方药物+ritonavair+利巴韦林治疗12周后，初治患者组及既往治疗失败患者组中，分别有99%和93%取得了持续的病毒学反应(SVR)。该治疗方案不含干扰素。干扰素是丙型肝炎标准疗法中的一种组分，通常引发严重的类似流感症状的副作用，导致许多患者延迟或终止治疗。I型丙型肝炎是西方世界中最常见的丙肝类型，最难治疗。

雅培称，将于下月在波士顿举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上提交研究的详细数据。这些研究结果，将有助于奠定雅培在严重性肝脏疾病无干扰素治疗方案开发竞赛中的重要地位。

去年获批的2种新丙肝药物显着地提高了治愈率，同时在某些患者中将治疗的持续时间缩短至24周，然而，这些药物仍需配合干扰素使用。

目前，有数家制药公司都在竞相开发无干扰素治疗方案，包括吉利德科学、百时美施贵宝、Vertex公司。大多数分析师认为，吉利德处于领先地位。

根据雅培公布的数据，77名新诊患者中有76名、41名既往治疗失败的患者中有38名取得了持续的病毒学反应(SVR)。

研究中最常见的副作用为疲劳和头痛。在报告的5例严重不良事件中，有1例关节痛被认为可能由药物引发。

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