临床诊断如无其他肝癌证据，AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/ml，持续4周以上，并能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。有或无临床表现，B超、CT等影像学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌。
具有下列条件之一者：
a.AFP≥200ng/ml。
b.典型的原发性肝癌影像学表现。
c.无黄疸而AKP或γ-GT明显增高者。
d.远处有明显的转移病灶，或有血性腹水，或在腹水中找到癌细胞。
e.明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化，或在腹水中找到癌细胞。
2、病理诊断
①肝组织学检查证实为原发性肝癌者。
②肝外组织的组织学检查证实为肝细胞癌者。