乙肝疫苗临床数据成谜团
发布于 2011/12/13 15:19
重庆啤酒(600132)12日如期遭遇三跌停，市场围绕仅有的一项“揭盲”数据分歧加剧。而公司在13日发布的公告中表示，不存在应披露而未披露的信息，乙肝疫苗II期临床研究的统计分析结果终稿将于2012年1月6日出具，预计项目临床研究总结报告终稿将于2012年4月6日出具。
此前，有机构认为重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗彻底失败，也有机构认为重庆啤酒存在“翻盘”可能。中国证券报记者了解到，对于首项“揭盲”数据，不仅是普通投资者，就连主导治疗型(DNA)乙型肝炎疫苗项目Ⅲ期临床研发的中国工程院院士闻玉梅也表示难以理解。
“火星”数据成谜团
大成基金在12日的公告中，明确要求重庆啤酒对安慰剂对照组应答率再次核实。
据介绍，现有的三组应答率是争议核心，在HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率数据中，安慰剂组应答率为28.2%，治疗用乙型肝炎疫苗600ug组应答率为30.0%;治疗用乙型肝炎疫苗900ug组应答率为29.1%。如果安慰剂组应答率属实，则证明疫苗接近无效;但即使目前最好的乙肝治疗药物也无法达到这样高的应答率水平。
有专业人士表示，如果利用数学方法对符合方案集的病例数进行分组分析，也很难得出28.2%、29.1%和30.0%这样一个等差数列。
对此，大成基金医药行业研究员吕猛对中国证券报记者表示，从已有的三个矛盾数据中，很难知晓疫苗研发的成败，如果28.2%有误，则另外两个数据也可能有误。刘国锋
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