国家禁止未经批准的干细胞治疗主要基于安全性和有效性风险管控。未经严格临床试验验证的干细胞疗法可能引发感染、免疫排斥、肿瘤等严重不良反应，且部分机构存在夸大疗效、非法收费等乱象。
干细胞治疗在再生医学领域具有潜在价值，但必须经过规范的临床前研究及三期临床试验验证。目前国内仅批准造血干细胞移植用于血液系统疾病等有限适应证，其他类型干细胞临床应用仍处于研究阶段。未经审批的干细胞注射可能导致细胞异常分化形成畸胎瘤，异体来源干细胞可能诱发移植物抗宿主病，操作不规范还会增加病毒传播风险。部分商业机构利用患者治疗焦虑，对尚处科研阶段的技术进行商业化包装，收取高额费用却无法保证疗效，甚至延误规范治疗时机。
国家卫生健康委员会联合药监部门明确要求，干细胞临床研究必须完成备案并在指定医疗机构开展，禁止任何机构开展未经批准的干细胞治疗商业应用。患者应选择已获批的适应证接受正规治疗，对宣称能治愈多种疾病的干细胞疗法保持警惕。涉及神经系统疾病、糖尿病等复杂慢性病时，更应优先考虑现有循证医学方案。
建议公众通过国家卫健委官网查询正规医疗机构名单，遇到干细胞治疗宣传时核实其临床试验批件编号。若发现非法开展干细胞治疗情况，可向当地卫生监督部门举报。维护医疗安全需要医患共同参与，患者应理性看待医学技术发展阶段性，避免因急于求成而选择风险不明的治疗方式。