N联多维癫痫康复体系受CNAS资格认证获肯定
发布于 2011/08/31 11:10
发布于 2011/08/31 11:10
近日，由全国数家部队医院、国家重点癫痫研究机构联合研发并临床应用的N联多维癫痫康复体系通过了中国合格评定认可委员会现场评审，并将对这些部队医院、癫痫研究机构分别颁发CNAS认可证书。
据了解，本次评审共20个项目48个最新版的检测标准，新标准要求对N联多维癫痫康复体系的硬件配置、软件配置、技术能力、技术操作医师等的现场评审更为谨慎严格。
此次对N联多维癫痫康复体系的认可范围更为全面，包括医疗器械生物材料的20个项目48个最新版的检测标准，涉及了金属、金属合金、陶瓷、聚合物材料以及可降解吸收材料等种类的理化性能、生物学性能的全面检验和安全性评价，包括能进行按GB/T16886、ISO10993系列标准所规定的全部生物学性能试验项目的评价，包括细胞毒性、刺激、致敏，全身毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、血液学，愈后局部反应，免疫学，遗传学，体内外降解材料的定性定量测定等。
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