深圳人民医院一月内5例心脏手术4例术后死亡
发布于 2012/08/12 12:31
发布于 2012/08/12 12:31
2011年深圳市人民医院全年做了70多例心脏外科手术，只有两例死亡病例，然而过去一个月该医院五例心脏外科手术中，四例患者都在手术后不久死亡。
这四例手术主刀医生都认为手术很顺利，病人死亡在他们的意料之外。近日，深圳市人民医院副院长刘明表示，由于尚未查清原因，该医院已经暂停心脏外科手术。
鱼精蛋白注射液惹的祸?
四例死亡患者从病情和年龄结构来说，并没有太多共通之处，一名为法洛四联症(青紫型先天性心脏病)的新生儿，两人是心脏换瓣手术，年纪偏大，最后一人是心脏搭桥手术，正值壮年。刘明称，医院担心这些患者是因为共同原因遭到伤害，因此第一时间就召集专家讨论研究此事，“当时有人提出四人都使用了鱼精蛋白注射液，我们主动报告了药监部门，并邀请省市专家对此药进行调查。”
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血，尤其对于心脏外科手术中采用了体外循环的患者而言，术后必须使用，且无其他药品可替代。
市药品监督管理局证实，3月20日下午，该局药品医疗器械安全评价中心接到市人民医院ADR(药品不良反应)监测员电话，告知该院近期疑似严重不良反应病例后，立即启动不良反应应急处置程序：一是马上赶赴现场进行初步ADR核查;二是立即组织抽样，市药检所连夜安排质量检验;三是上报省中心，并于3月21日上午组织省市专家进行ADR现场调查和分析。
药监部门质检初步结果显示，硫酸鱼精蛋白注射液(批号：111002)按照《中国药典》2010年版二部硫酸鱼精蛋白注射液项下检验其性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素、装量、可见异物、不溶性微粒检查，效价测定等项目，均符合标准规定，过敏反应和无菌检查正在进行中。
省市专家调查分析认为“现有证据无法证实鱼精蛋白与死亡结果的因果关系”。
院内感染导致手术患者死亡?
刘明表示，四例心脏手术的主刀医生并不是同一人，其中还包括从外地医院请来的专家，医院麻醉科、医务科、质控科等多个部门成立了联合调查小组，同时病人的尸体也送到相关部门进行尸检。
“院内感染的因素也在我们考虑范围之内，目前还没有证据指向感染事故，但是也没有完全排除感染的可能性。”刘明说，查明是否院内感染事故需要一定时间。
目前，深圳市人民医院已经暂时停止心脏外科手术，刘明说：“我现在非常想知道原因，否则这辈子晚上都睡不好觉。”(刘勇刘颖)
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