吉林4人注射狂犬疫苗昏迷 系迈丰药业生产
发布于 2015/01/19 10:29
发布于 2015/01/19 10:29
据中国之声《新闻纵横》报道，去年，中国之声曾报道了吉林省白山市、公主岭市先后4人接种狂犬病疫苗后昏迷，疑似狂犬疫苗预防接种异常反应。一个月前，疫苗生产厂家停止支付患者的治疗费用，治疗面临中断。吉林省有关部门的调查结果显示，接种环节符合操作规范，未发现疫苗存在质量问题。不过，患者家属对疫苗生产、接种等环节仍有多方面质疑。
质疑1：门卫代卖疫苗。
吉林白山患者马嘉俊的父亲说，狂犬病疫苗是从白山市疾控中心门卫那里拿出的。门卫代金茂给马嘉俊的父亲写下了当时的过程并按了手印：“因为是休息时间，狂犬疫苗由警卫人员代卖。”
马嘉俊父亲：晚上7点左右，到疾控中心，当时门卫代师傅，给我们拿的药，收了225块钱，代师傅是原来白山市轴承厂的一个退休职工。
吉林省疾控中心免疫规划指导所一位工作人员说，由门卫管理疫苗不符合相关管理规定，但专家组讨论认为该行为不会对接种结果造成影响。
质疑2：疫苗可以拿走。
去年吉林省卫生计生委曾表示会公布公主岭患者的调查结果，但公主岭患者毛伟轩至今也没有收到相关部门的诊断结论。据了解，事件尚未有定论。毛伟轩的父亲说，他是把狂犬病疫苗从当地一家卫生院带走找村医接种的。
毛伟轩父亲：别人打也有不少拿到家里打，我问医生可不可以拿到村医那里打，他说可以，你拿回去吧。
在黑林子卫生院院长那里，是另一种说法。
卫生院院长：他强行拿走，我们打了一针他就拿走了，是暴力性拿走的。
虽然双方各执一词，但狂犬疫苗需要严格低温储藏，患者将疫苗拿走无疑带来很多隐患。
质疑3：给发烧患者接种
根据《预防接种工作规范》，当对受种者的健康状况有怀疑时，应建议其至医院进行检查后，决定是否接种疫苗。迈丰药业副总朱昌林告诉记者，湖南娄底就出现一例接种该疫苗后昏迷的病例，当地是在患者发烧的情况下接种疫苗的。
朱昌林：比如说湖南娄底，当时他打的时候发烧，他跑遍了了好几个门诊，结果到娄底的那个门诊的时候，给打了。
质疑4：前后两份报告矛盾
白山市药监局14年1月7日向白山市疾控中心发函，称联系了中国食品药品检定研究院，确定仅存的27支迈丰药业的狂犬疫苗因数量不够，不能做全项检验，到期后将销毁。
药监工作人员：因为它不够数量，做不了这个检验。
但1月27号，中国食品药品检定研究院出具报告，对临近效期的27支疫苗进行了部分项目的检验，结果符合规定。开始说检不了，后来又能检验，白山市药监局对此并未作出回应。
质疑5：专家鉴定过程有瑕疵
2013年12月11日，吉林省预防接种异常反应调查诊断专家组，给出了诊断书，结论是白山的三位患者不排除预防接种异常反应。但该批次疫苗的检测是在一个多月后才完成。按照规定，专家组应当依据疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。
李艳秋家属：他的检验结果在没出来的情况下，专家组怎么认为他的质量是合格的，这不是老百姓的话“先有儿子后有爹”了么。
吉林省疾控中心一位工作人员说，如果患者对异常反应的鉴定结果提出质疑，可以通过其他途径申诉。
吉林省短短两个月内出现了4例接种异常反应的病例，大大超出了疫苗不良反应百万分之一到二的概率。那么疫苗生产企业在全国范围内还有没有其他类似病例发生?
吉林迈丰生物药业有限公司副总朱昌林说，不良反应的概率是应在全国范围统计的，不能以单批次来计算，白山市出现3例“偶然性”很大。
朱昌林：你要说论单批来讲，这个事情偶然性非常大，这个事情发生了，可能跟疫苗的质量有关，跟接种有关，还有一个就是跟个体的状况有关系。
一般来讲，疫苗可能存在问题，最主要就是两个环节：生产环节的疫苗质量和流通环节的冷链保存，在吉林省有关部门的调查中，这两个环节均没有发现问题。
据了解，吉林省4位患者均接种的是迈丰药业生产的人用狂犬病疫苗。该品牌的狂犬疫苗，除了吉林省的4例之外，仅公开报道，还有3例，分别为兰州39岁的蒲某、济南27岁李某、52岁的焦某某。如果算上企业告知的湖南娄底的1例，不完全统计，全国共有8人在接种该品牌狂犬疫苗后昏迷，其中多数人几乎都成了植物人状态。
朱昌林：其他的地方星星点点也有。
至于该公司还有没有其他病例，吉林省疾控中心和吉林省药品不良反应监测中心的有关工作人员均拒绝向记者透露有关数据。
据了解，吉林省省食药监局曾组织国际药品GMP检查员和专家到迈丰药业现场检查，并对可能影响产品质量的各个环节进行了详细调查，未发现在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。迈丰药业副总朱昌林告诉记者，没有得到任何行政命令的情况下，企业去年自己决定全年停产。
朱昌林：原因没有找到的时候，现在确定不了什么原因的时候，我们就得三停、停止生产、停止销售、停止放行。
迈丰药业停产后，资产负债超过1亿，从去年12月20号起，已经停止继续负担吉林4位患者的后续医疗费用，目前当地政府正与企业的协商之中。
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