产能升级 - 康日百奥下游纯化生产线扩产
发布于 2021/05/07 17:15 复禾健康
2021年5月，康日百奥新增的下游纯化生产线正式投入使用，为了满足日益增加的客户需求，基于对未来生物药成长性的预见，康日百奥正在逐渐扩大在产能上的布局。
目前康日百奥已经建立起2000L一次性生物反应器及相应生产线，随着一条新的下游纯化生产线全面投入使用，将能更好地匹配已布局上游生产线产能，具备同时并行生产多个不同产品的能力。
此次下游纯化生产线的扩充，可极大地提高对于不同项目并行生产的服务能力，更加高效地实现产品的交付，在符合国际现行法规的前提下，防止交叉污染的风险，能够完全独立地、并行地对不同合作伙伴项目进行生产，加速对更多的合作伙伴IND申报及临床生产的赋能要求。
高效高质一直是药物开发阶段的主旋律，在产能扩充效率升级的基础上，质量仍是康日百奥关注的重点，基于当前已通过欧盟质量受权人审计（QPAudit）、药品生产许可证检查的高标准国际化质量体系，不断推动持续改进和支持创新实践。通过在与不同客户审计与合作的过程中，进一步优化和提升质量体系，以确保用高标准的质量赋能客户。
下游生产线共有超过3000平米的纯化厂地，在厂房建设之初便对这一纯化扩展区域进行预留，下游产线的扩产对于康日百奥来说是迅速发展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生产后，可以更加高效地驶入新的发展快车道。通过不同维度的发展来更好地赋能助推合作伙伴项目的进程，助力更多行业“巨人”的成长。同时也可以进一步去释放康日百奥技术团队在这一领域积攒的巨大能量和潜能。
关于康日百奥
康日百奥生物科技(苏州)有限公司是一家专业的生物制药CDMO。成立于2019年初，公司服务范围包括细胞株开发、原液和制剂工艺开发、分析方法开发，制剂处方开发以及原液和成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。
康日百奥致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间，同时有效降低药物的开发和生产成本。