妈妈泰谱能从免疫组化HER2-0的样本中筛选出HER2低表达病人
发布于 2022/11/28 10:29 复禾健康
-数问生物在第十三届欧洲乳腺肿瘤会议（EBCC）展示其乳腺癌产品临床研究数据
在刚刚结束的第13届欧洲乳腺肿瘤会议（EBCC）上，专注女性健康诊断的数问生物及其德国子公司Cerca BiotechGmbH公布了三项关于乳腺癌分子分型创新诊断产品妈妈泰谱®的研究结果。
一年一度的欧洲乳腺肿瘤会议（EuropeanBreastCancerConference,EBCC）是欧洲规模很大的乳腺肿瘤专业学术会议，今年的第13届EBCC于11月16日至18日在西班牙巴塞罗那召开，汇聚了欧洲乳腺癌领域意见和临床及产业专家。数问生物和Cerca BiotechGmbH在会上联合展示了三项有关其重磅创新产品妈妈泰谱®的临床研究成果，妈妈泰谱®是Cerca Biotech在全球推出的用于为乳腺癌患者进行更准的分子分型的实时荧光定量PCR检测试剂盒，适用于所有初诊或复发转移乳腺癌患者，已经有近20多篇发表的国际论文和摘要证明其创新性和准确性，有着比免疫组化(IHC)更客观、可重复性更高、更准确和简便的优势，指导更为有效的个性化乳腺癌治疗。
在本届EBCC会议上公布的三项新研究是分别在英国伯明翰伊丽莎白女王医院、葡萄牙波尔图大学分子病理学和免疫学研究所和中国浙江大学附属第一医院进行的，这些研究表明依据现行指南推荐的ER、PR和HER2阴阳性、以及Ki67表达进行乳腺癌分型，妈妈泰谱®和经过严格标准化的免疫组化(IHC)在活检和手术组织中的检测结果总体上有着良好的一致性。更为重要的是，在其中一项包括IHC、HER2阴性乳腺癌研究中，用免疫组化(IHC)染片后由三位专业的病理医师分别独立阅片判定为HER2-0或者HER2-low（HER2低表达），在超过10%的样本中三位病理医师未能达成一致。而且，在三位病理医师免疫组化（IHC）阅片结果一致为HER2-0的样本中，有45%的样本经妈妈泰谱®检测结果为HER2低表达，表明妈妈泰谱®更能灵敏、准确地检测HER2表达，可以有效地区分不同Her2-0样本间的Her2表达差异,预示妈妈泰谱®可能能从免疫组化判定为HER2-0的样本中有效地筛选出适用于新一代HER2-ADC药物（例如T-DM1、维迪西妥单抗等）的HER2低表达患者。
关于数问生物
数问生物是一家专注于体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司，打造女性健康诊断领域的国际化的企业。总部位于浙江，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有"创新医学诊断省级企业研发中心"和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省的省级"创新标志物医学诊断技术国际合作基地"。
自2011年以来，数问生物先后与美国耶鲁大学、芝加哥大学、德国马普研究所、德国科隆大学、BioNTech、MyriadGenetics等众多国际知名院校、企业和研究机构签订合作协议，并结合自主创新，获得了100多项诊断专利，成功开发上市了多个同类的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴医学和乳腺肿瘤为核心的系列化产品管线，其中问娴安®子痫前期检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代；以妈妈泰谱®、问谱特®(EndoPredict®)、maxBRCATM等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌医疗品牌。
数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物的宗旨是不断创新推出诊断产品，为人类开启全新的健康可能。