KX-826酊1.0%临床试验申请获批
发布于 2024/06/25 10:18
2024年5月24日，生物制药公司开拓药业-B(股票代码：09939)宣布，其自主研发的创新药物KX-826酊剂1.0%的临床试验已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可用于评估其在中国成年男性雄激素性脱发(AGA)患者中的外用治疗效果和安全性。KX-826酊1.0%剂型是在之前III期临床试验使用的KX-826酊0.5%剂型基础上开发的，根据公司公布的临床数据显示，KX-826酊1.0%相较于KX-826酊0.5%剂型在人体头皮细胞中的留存浓度明显提高，预示着其治疗脱发的功效有望得到实质性的增强。
作为集团的核心化合物之一，KX-826已经在全球多个国家，包括中国和美国，针对不同性别脱发患者进行了广泛的安全性和有效性临床测试。此次1.0%浓度版本的临床试验批准，标志着KX-826在治疗雄激素性脱发领域迈出了重要一步，为患者提供了新的治疗希望。