HER2阳性乳腺癌创新药艾瑞妮有望逐步改变从晚期到早期的治疗格局
发布于 2024/07/29 17:19 复禾健康
发布于 2024/07/29 17:19 复禾健康
近年来，中国原研药物崛起加速，以吡咯替尼为代表的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）目前已广泛应用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。吡咯替尼是中国自主研发的小分子、不可逆、泛HER受体的TKI。目前经过大量的临床实践，吡咯替尼已成为乳腺癌晚期抗HER2一线治疗优选及二线标准治疗。
2023年10月，关于吡咯替尼晚期一线治疗HER2阳性乳腺癌的PHILA研究也正式发表在TheBritishMedicalJournal（IF=105.7）。在惠及更多晚期患者之外，吡咯替尼在早期乳腺癌中也有完整临床研究布局。吡咯替尼凭借其在乳腺癌抗HER2治疗中的出色表现，正在逐步改变HER2阳性乳腺癌从晚期到早期的治疗格局。
此前，陆军军医大学附属西南医院姜军教授（通讯作者）/齐晓伟教授（第一作者）及其团队在乳腺癌专业领域IF期刊BreastCancerResearch（IF=7.4，1区）发表综述，全面回顾了吡咯替尼从晚期到早期的完整临床研究布局，本文将深入解读该综述，结合丰富的临床经验，分析吡咯替尼这一国产创新药典范在临床中的亮眼表现。
目前，乳腺癌是全球女性发病率高的恶性肿瘤，随着对乳腺癌发病机制了解和药物研发技术的进步，乳腺癌患者的生存率在逐年上升。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%，抗HER2治疗的出现使HER2阳性乳腺癌患者的预后得到了显著的改善。抗HER2靶向治疗可分为三大类，分别是大分子单抗、小分子TKI和抗体偶联药物。基于吡咯替尼这一小分子TKI在HER2阳性乳腺癌的研究布局，其在新辅助治疗、晚期一线、晚期二线中其均展现出了令人鼓舞的疗效。
目前早期阶段治疗发生很大改变，越来越多患者在早期阶段即接受过抗HER2靶向治疗，对于这一类患者，后续一线治疗更换不同机制药物，可以更好克服耐药问题。PHILA研究中，在新辅助或辅助治疗阶段曲妥珠单抗经治患者，获益趋势相比研究总人群更明显。由此可见，PyHT方案应作为HER2阳性乳腺癌，特别是早期曲妥珠单抗经治患者的晚期一线治疗优选。2023CSCOBC指南已经将PyHT方案作为曲妥珠单抗敏感的HER2阳性乳腺癌患者解救治疗的I级推荐；同时2024CBCS指南也新增PyHT的方案为HER2阳性晚期一线推荐方案。
相信随着医疗改革的深入以及临床医生、临床研究者和新药研发者的共同努力，未来将有更多的中国创新药为患者带来新希望。
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