美国FDA警告5款风湿药可致癌
发布于 2011/06/20 17:06
发布于 2011/06/20 17:06
美FDA警告五款风湿药可致癌均含肿瘤坏死因子抑制剂成分可能致儿童患淋巴瘤。
国内厂家：已在药品说明中加入相关警告
含有“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”成分的关节炎特效药可能增加儿童和青少年罹患癌症的风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)昨日称，FDA已向制药企业发出指示，要求其在使用说明中加入相关的重要警告。
FDA称，这类药物能和关节中破坏骨质的TNF蛋白质结合，对其起到抑制作用。除风湿性关节炎外，还被用于治疗克罗恩病(一种肠道炎症)、溃疡性肠炎等病症。由于药效显著，它们已成为美国最受欢迎的风湿病治疗药物(名称见表)。
FDA调查发现，在使用TNF抑制剂的儿童和青少年中，有48人患上了淋巴瘤等癌症，在使用2年半后罹患癌症的风险将会升高。
FDA自去年6月开始对TNF抑制剂的副作用进行调查。一份分析报告称，儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后罹患癌症的几率将会增加。其中，约半数病例为淋巴瘤。
药名别名适用症
英夫利西单抗类克类风湿关节炎、强直性脊柱炎
依那西普国产名为益赛普，2005年由上海中信国健药业有限公司研发上市。该公司公关经理叶湘辉女士表示，公司已了解药品的副作用，尽管目前还没有看到FDA的最新指示，但在益赛普的药品说明中已经加入了相关警告。
叶湘辉介绍说，益赛普是一种新型治疗风湿性关节炎的药物，相对于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同类药品，其副作用是目前最小的。在国外，治疗幼儿风湿性关节炎大多使用此类药品，而在国内，由于该药品上市时间不长，且价格较贵(使用一个月需花费七千至八千元人民币)，使用的患者还不是很多。
她说，FDA调查发现有30名使用“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”的儿童患上了癌症，比例比一般情况高出2至3倍，但是否是因这些药物所致在当时还没有定论。文/实习记者林晨音
专家解读
常规药物无效时再考虑使用
今天上午，同仁医院风湿免疫科专家告诉记者，五种被FDA警告的药物中，依那西普已实现国产化，目前在临床上有所使用。由于这些药物均属人工生物制剂，在国外都被纳入医保范畴，因此外国病人可以长期使用。
专家说，这些药在国内还属自费药，以依那西普为例，一支约为450元，一周需使用四次，共计约2000元，短期疗程约为三至四周，这是普通人很难承受的价格。因此，目前临床上的使用，都是告知他们有可能会出现肿瘤的前提下，在一定时间内短期使用此类药物。
“虽然有一定风险，但可以有效缓解病人的病痛。”王主任说，一般都是在常规药物无法控制病情时，才会考虑使用此类药，并且还要根据病人的经济能力而定。
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