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全国254家药企查出“问题”胶囊 修正胃康灵上榜

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国家食品药品监督局近日发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

修正胃康灵胶囊上榜

从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。

但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。

在知名药企中,修正药业集团的4批次产品“上榜”,涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。

国家食品药品监督局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。

本月上市产品检验合格

国家食品药品监督局称,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。

同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。

存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

企业已主动召回

通报称,4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。

对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。

各省(区、市)部分铬超标产品批次名单 (详细信息见国家食品药品监督管理局网站)

西部地区

生产企业名称 药品名称 生产批号

重庆

重庆迪康长江制药有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 120203

重庆泰平药业有限公司 酪酸梭菌活菌胶囊 20120304

西南药业股份有限公司 阿莫西林胶囊 120310

重庆东田药业有限公司 愈伤灵胶囊 120403

重庆希尔安药业有限公司 巴戟胶囊 110702

四川

成都川力制药有限公司 盐酸克林霉素胶囊 110601

成都天台山制药有限公司 阿归养血胶囊 111001

四川蜀中制药有限公司 胶体果胶铋胶囊 111101

四川蜀中制药有限公司 诺氟沙星胶囊 111101

四川锡成药业有限公司 银黄胶囊 11110105

四川泰乐制药有限公司 元胡止痛胶囊 110501

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