两会代表：尽快出台中药国家标准

昨日，全国人大代表、神威药业集团董事长兼总裁李振江表示，由于缺乏统一的国家标准，致使6家中药配方颗粒试点生产企业6套工艺、6个标准。企业自产自检，即使有监管部门参与，也是以企业标准来监管企业，这无异于走过场，把国家监管置于尴尬地位。

李振江认为，由于目前没有国家统一的中药配方颗粒质量标准，导致中药配方颗粒质量参差不齐、良莠不分，疗效无法保障。中药配方颗粒在各省医疗机构临床使用时，基本是按照传统中药饮品管理，不参与省药品招标采购，直接由各医疗机构购进。由于缺乏充分的市场竞争，中药配方颗粒较传统中药饮品价格虚高，给广大患者增加了医疗负担，中药配方颗粒生产企业获得高额的垄断利润。

针对中药配方颗粒生产企业标准不统一、质量参差不齐、国家监管部门无从监管和临床采购使用不规范等现象，李振江提出三点建议：

一、加快制定中药配方颗粒国家标准，逐步放开试点限制

国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准，对中药配方颗粒种植加工、生产检测、质量控制等方面进行规范，使中药配方颗粒在使用方便、安全有效等优势得到保障。另外，国家应放开试点限制，打破行业垄断，引入市场竞争，建议各省批准一家中药配方颗粒生产企业。

二、规范临床采购使用，将中药配方颗粒纳入药品招标采购

针对目前中药配方颗粒市场混乱、质量参差不齐、价格虚高等现象，建议临床采购中药配方颗粒应纳入药品招标采购管理，进行充分市场竞争，确保临床使用质优价廉的产品，使中药配方颗粒价格回归正常。

三、加强市场监管力度，确保中药配方颗粒质量疗效

国家应加大对中药配方颗粒的生产和临床使用的监管力度，按照国家统一标准加大抽检力度，对偷工减料、未按标准生产者加大处罚力度，从而彻底肃清中药配方颗粒市场环境。