NIH 通过 AAHRPP 认证

-- 一同获得认证的还有中东第一所认证医院、台湾第二所认证医院和圣犹大儿童研究医院

华盛顿2014年3月21日电 /美通社/ -- Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs（美国人体研究保护项目认证协会，AAHRPP）今天宣布，又有四个组织通过了该协会的认证 -- 包括 National Institutes of Health（美国国家卫生研究院，NIH）、一所中东医院 -- 这是中东医院首次通过这一认证、一所台湾医院 -- 这是台湾医院第二次获得认证，以及一所世界知名的儿童研究医院。

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此次认证提供了一些迄今最为有力的证据，表明 AAHRPP 的认证标准已经被全球最受尊重的研究机构所接受。在近乎所有研究领域以及全球几乎所有地区，组织都依靠 AAHRPP 标准来帮助保护研究参与者。

最新通过 AAHRPP 认证的组织是：

沙特阿拉伯达曼 -- 法赫德国王专科医院

马里兰州贝塞斯达 -- 美国国家卫生研究院

田纳西州孟菲斯 -- 圣犹大儿童研究医院 (St. Jude Children's Research Hospital)

台湾台北 -- 台北医学大学附设医院

AAHRPP 主席兼首席执行官 Elyse I. Summers 表示：“NIH 是世界上首屈一指的研究组织。数十年来 NIH 一直居于研究创新和试验伦理的前沿领域，是全世界研究组织效法的榜样。决定寻求获得 AAHRPP 认证向研究机构传递出了强有力的信息，即 NIH 承诺进行研究保护，而且非常看重 AAHRPP 标准的价值。”

AAHRPP 认证覆盖 NIH 内部研究项目，包含所有 NIH 园区中20多个研究所和中心的 NIH 研究员。

NIH 主管内部研究的副院长 Michael Gottesman 博士说：“NIH 欣然得知我们已经达到了 AAHRPP 所设立的严格标准，这表明我们的人类研究保护项目具有很高的品质。NIH 很高兴 AAHRPP 决定让 NIH 内部研究项目通过全部认证。这个结果是 NIH 医师、IRB（机构审查委员会）成员、协议协调员、OHSRP（受试者招募和保护办公室）员工等许多方面共同努力的结果，NIH 对此深表感谢。”

圣犹大儿童研究医院是一个家喻户晓的研究组织，其决定寻求获得 AAHRPP 认证突出表明该医院承诺保护数以千计的在圣犹大参与研究的孩子。

在达曼的法赫德国王专科医院通过认证后，AAHRPP 使自身影响力拓展到了世界上的另一个地区，而且再次证明 AAHRPP 标准可以被普遍应用。这所医院根据 AAHRPP 标准、美国监管法规、良好临床实践指南国际协调会议 (E6) 和沙特阿拉伯法律通过了认证。

台北医学大学附设医院是台湾第二所获得 AAHRPP 金色认证印章的大学附属医院，这所医院通过认证表明 AAHRPP 实现了另一个国际里程碑，该协会现在已为美国以外的18个组织提供了认证。

Summers 说：“沙特阿拉伯和台湾获得这些最新认证给我们以重要提示 -- 我们真的能够拥有一套在全球范围内进行研究保护的标准。而这些标准由 AAHRPP 所设立。”

全世界所有进行或评估涉及人类参与者的生物医学、行为/社会科学研究的组织都能申请接受 AAHRPP 认证审查。相应认证决定按季度做出。

到目前为止，AAHRPP 已经在美国46个州、加拿大、中国大陆、印度、墨西哥、韩国、沙特阿拉伯、新加坡和台湾为组织进行了认证。所有主要的美国独立机构审查委员会都通过了 AAHRPP 认证。此外，超过60%的美国研究型大学和超过65%的美国医学院不是通过了 AAHRPP 认证，就是已经开始了接受认证的过程。全球最大的公立研究资助机构 NIH 与临床研究最大的行业赞助者辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 也通过了 AAHRPP 认证。