克唑替尼可抑制ROS1阳性非小细胞肺癌的进展

日前，2014年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)在西班牙举行。来自麻省总医院的研究人员在《新英格兰医学》上的一篇研究论文中报道了突破性的研究成果：口服克唑替尼可以有效抑制ROS1阳性非小细胞肺癌的进展。这一历史性的突破标志着口服药物在抑制肺癌的临床诊疗研究中，取得了重大的成效。同时也对肺癌治疗临床管理规范化发展起到积极的推动作用。

在该研究中，克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌总体缓解率达到72%，其中3例完全缓解，33例部分缓解。中位缓解持续时间为17.6个月，中位无进展生存为19.2个月，且ROS1融合基因的种类不影响疗效。

ROS1全称c-ros原癌基因，是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。

2013年，美国OxOnc Development LP公司在亚太地区与辉瑞公司合作，发起OO12-01注册临床研究，以期在更大样本的ROS1 阳性NSCLC患者中进行疗效和安全性的探索。该研究筛选110例患者，主要患者来自中国大陆。这项名为“研究克唑替尼治疗伴有C-ROS致癌基因(ROS1)位点易位或倒置的晚期变型淋巴瘤激酶(ALK)阴性非小细胞肺癌(NSCLC)东亚患者的疗效和安全性的2期、开放标签、单组研究”的研究，想进一步验证克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

时至今日，随着对ROS1研究的深入和抑制ROS1的磷酸化水平效果良好，克唑替尼的研发成功，已经改变了肺癌的诊疗现状。尤其是克唑替尼在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌中疗效显著，为肺癌治疗带来了新选择。具有抑制肿瘤活性克唑替尼作为口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌中疗效显著，是一种ROS1阳性非小细胞肺癌对其高度敏感的分子亚型。因此，FDA药物评价和研究中心主任、肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示，克唑替尼和配套诊断方法的批准使得临床可以选择更有可能对该药物应答的患者。对于靶向治疗来说，克唑替尼是治疗这种疾病的重要选择。