拯救ED患者的神器：白云山金戈！

　　伟哥还能硬多久

被中国人形象地称之为"伟哥"的小药丸，专治男性勃起功能障碍(简称ED)，商品名为万艾可(Viagra)，不过，就是这样一种"生猛"的处方药，随着近日中国专利保护的到期，其在国内的命运似乎也变得扑朔迷离。国内十多家药企早已摩拳擦掌，等待抢滩该市场。

这次是真刀真枪的公开对战。参与者多了，定价活了，"伟哥"到底还能"硬"多久?

一、专利药与仿制药的角逐

如今，万艾可已过专利期的保护，这意味着国内药企将有机会分享巨大的市场蛋糕。垂涎已久，都想做成"伟哥"第一单，而进入市场的形式，多是立竿见影的"仿制药"。

据了解，在医药领域，一般有"原研药"和"仿制药"之分，仿制药一般是企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物，是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，该类药物也需经过各种测试、临床试验等，经许可后才能上市。

国内的"伟哥"抢仿大战全面升级，有些企业甚至是"神速"。其中，广药白云山进度最快，其产品于2014年10月28日正式上市。

在广药白云山公司官网上，记者找到了这份公告。此前，其公司早在2003年就获得"枸橼酸西地那非"原料药及片剂的新药证书。在2014年7月30日，广药集团董事长李楚源通过微博透露了一条重要信息--白云山版"伟哥"的名字为"金戈"，共有5个规格：一粒装、二粒装、三粒装、四粒装、十粒装。

二、拯救ED患者新神器：首个中国伟哥--白云山金戈

早在2001年3月，白云山的枸橼酸西地那非原料药和片剂就获得了国家药监局一类新药临床批件。随后在原北京大学人民医院、北大第一医院、北大第三医院、中山医科大学附属三院、大连医科大学第一附属医院开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究，结果表明白云山研制的"枸橼酸西地那非片"安全有效。2003年，获得国家药监局一类新药证书。

之后，枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》及《喜勃酮的制备方法》获得专利授权。

2012年4月，金戈进入了报批的关键阶段。白云山启动枸橼酸西地那非原料药和片剂的生产批件申报工作，为了能尽快完成项目报批，白云山凭借自身实力吸纳了全球顶级研发人才的加入。

公司聘请诺贝尔生理医学奖得主、"伟哥之父"、中国科学院外籍院士弗里德o穆拉德博士担任广药集团研究总院院长，以及博士后科研工作站金戈研发的指导老师。这一优势人力资源的强势注入，大大提升了白云山金戈的研发速度和产品质量。穆拉德博士遵循"质量源于设计"理念，按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究，使产品质量达到了国际质量标准要求，这无疑是金戈取得首仿资格的关键性因素之一，为日后的市场竞争增添了砝码。

喜讯终于传来，2014年9月2日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)向白云山正式核发枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，首个中国伟哥-白云山金戈就此诞生!2014年10月28日，世界男性健康日，白云山在北京召开新闻发布会对外宣布金戈正式上市。

金戈上市后，其公司充分发挥自身质量技术优势，药店、医院的渠道优势、品牌优势和"首仿药"性价比优势，迅速抢占市场份额，白云山金戈逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的明星像。

三.白云山金戈的未来发展

金戈上市后，借助白云山良好的处方药+OTC零售药店营销网络，迅速在全国铺开，目前已经完成铺货。2015年1季度，销售已经超过8000万元。按此进度估算，除去前期铺货的时间占用及存货周转因素，全年保守销量应该在2.5亿元以上。据悉，金戈计划用3-5年实现5-10亿的年销售规模，而原研药几乎用了近10年时间才达到10亿销售。由此看来，金戈的质量与原研一致，而价格又不到原研药的一半，凭借白云山的强大的本土营销网络，专业化的推广，金戈成为国内ED头号明星指日可待!

在这场原研药与仿制药的争夺战中，白云山金戈从众多竞争者中脱颖而出，不但价格实惠，而且疗效也深受好评，在将来一定会为更多的ED患者送去健康，重展男人雄风!