国家食药监总局将制修订3050个国家药品标准

近日国家食品药品监督管理总局发布公告，提出到2020年我国食品药品标准工作的目标，要求加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平。

国家食药监总局提出，到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系，标准科学性、有效性、适用性显著增强。标准管理机制更加健全，基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面。

具体来说，将加强食品安全标准与监管的有效衔接，推动修订农药残留限量标准，制定发布兽药残留限量标准。强制性标准得到全方位贯彻实施；制修订国家药品标准3050个，其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个；制修订医疗器械标准500项，包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其他标准220项。

对此，总局表示，将从四个方面加快提升标准水平：提高食品标准科学实用性，保障公众饮食安全；加快药品标准提档升级，保障药品安全有效；提升医疗器械标准科技创新能力，引领高新技术产品发展；完善化妆品标准体系，促进产品安全优质。

在完善标准管理机制方面，总局指出，将加强标准统筹管理、标准基础研究、标准人才队伍建设、国际交流合作和标准的贯彻实施。