匹多莫德只是“辅助”药

受访专家：北京中医药大学东直门医院药学部 副主任药师 薛春苗

国家食品药品监督管理总局（CFDA）在3月9日发布公告，修订儿科常用药匹多莫德制剂说明书，缩小其适应证范围，同时增加了限定人群，明确规定“3岁以下儿童禁用”。

3月14日，《生命时报》记者走访了北京朝阳区几家药店，部分药店还在销售旧说明书的匹多莫德制剂，店员表示还在等待相关通知。北京中医药大学东直门医院药学部副主任药师薛春苗说，家长不必恐慌，3岁以下儿童如有服用，在医生指导下对药物及时进行调整或停药即可。薛春苗介绍：“匹多莫德是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应。它适用于机体免疫功能低下的患者。”修订后的药品说明书上的适应证只“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染，其适应证的范围缩小了，不再体现“免疫调节剂”的功能，并强调了“辅助治疗”的定位。

薛春苗表示：“CFDA此次修改匹多莫德药品说明书，主要是为了保障公众用药安全。尤其在儿科，很多疾病是急性感染，如小儿流感等，说明书删去‘预防急性感染’，保留‘慢性或反复发作的呼吸道感染’，可有效避免药物滥用。”匹多莫德曾一度被视为儿科“神药”。数据显示，在2016年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的终端化学药免疫刺激剂销售前20名中，匹多莫德排名第5，是一款“畅销药”，2016年的销售额是16.8亿元。目前国内生产匹多莫德的药企有8家，包括金城医药子公司朗依制药、海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团等。匹多莫德在2017年12月起就一直遭受质疑。知名药师冀连梅发文表示，该药缺乏可靠的临床研究证实其有效性和安全性，存在被滥用的情况。

文章指出，该药在儿科的用药十分不规范，“患儿无论是感冒、发烧咳嗽、鼻炎，还是湿疹、荨麻疹，都能来上一盒。”此次CFDA的修改公告指出，3岁以下儿童禁用该药，且在用法用量上规定：3岁及以上儿童和青少年每日两次，不超过60天。

【版权声明】本文为生命时报独家授权的原创文章，请勿转载、抄袭或改写。