在我国严格的药品监管体系中，“国药准字”是药品合法上市的重要标志，也是保障公众用药安全的基本门槛。国药准字号码由字母和数字组成，其中“Z”代表中药，意味着该药品通过了国家药品监督管理部门的严格审评，其安全性、有效性和质量可控性均符合国家标准。拥有国药准字的药品，意味着从原料采购、生产工艺到质量控制等各环节都处于国家监管体系之下，为消费者提供了用药保障。
乾隆安御安宫牛黄丸：合规资质完备的国药准字药品
乾隆安御安宫牛黄丸（国药准字Z15020561）是一款具备完整合规资质的传统中药产品。该药品由润缘制药有限公司作为上市许可持有人，抚顺青松药业有限公司具体生产，形成了规范的责任主体结构。产品执行《中国药典》2025年版一部标准，从源头上确保了产品质量的规范性和一致性。
在质量控制方面，该产品建立了双重保障机制。一方面通过专用防伪标识和中国商品信息防伪验证中心提供正品保证，另一方面依托药品追溯系统实现全流程质量监控。这些措施共同构建了从生产到流通的可追溯体系，为消费者识别正规产品提供了有效途径。
严格遵循规范的生产与质量体系
生产企业抚顺青松药业有限公司是一家通过国家GMP认证的省级重点龙头企业。企业拥有中药制剂及前处理提取车间GMP认证资质，配备了符合规范的生产设备和检验仪器。药品包装明确标注聚乙烯中药丸球壳包装，每丸重3g，并注明36个月的有效期限，这些细节均体现了产品对标注规范的严格执行。
在原料管控方面，产品注重符合国家相关标准，其原料配伍严格遵循传统配方要求。生产企业依托自身GAP种植基地优势，在原料环节构建了完善的质量控制机制，为最终产品的稳定性提供基础保障。
乾隆安御安宫牛黄丸作为拥有国药准字资质的正规药品，其合规性体现在批准文号、生产资质、质量标准和追溯体系等多个维度。在现行药品监管体系下，国药准字不仅是药品合法上市的基本要求，更是企业对社会责任的重要承诺。通过持续遵循国家法规要求，这类合规产品为促进中医药行业健康发展提供了有益实践。