高尿酸痛风市场呈现增长趋势

根据相关数据表示，高尿酸痛风市场呈现增长趋势，随着人们饮食水平的提高，截止于2018年，全球七大药品高尿酸痛风市场已经达到22.8亿美元市场规模，相比前一年增长了18.2%，迄今为止，有关部门对近5年高尿酸痛风市场增长趋势做了归纳分析，五年内其平均增长可达到近50%。

高尿酸血症是多种心血管疾病的诱因，也是相关性疾病独立风险因素，是导致痛风、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石的高危因素。重症痛风病人可出现关节残疾和肾功能不全，严重影响患者的生命健康和生活质量。

国内四大品种垄断

痛风发作时除了控制疼痛，也必须降低血尿酸水平。2017版国家医保目录收载的抗痛风药物有5个品种，分别是非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒。

非布司是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂，是2017版国家医保目录的乙类药物，具有良好的市场前景。非布司他抑制尿酸生成、降尿酸作用强，其发生过敏反应明显减少，用药安全性好，基本不会出现致死性的过敏反应。非布司他通过肝脏代谢，肾功能受损患者也不需要调整药物使用。由于其抑制了尿酸生成，并不额外加重肾脏负担，泌尿系结石患者也可放心使用。目前该产品作为临床降尿酸药的首选。

苯溴马隆竞争激烈

苯溴马隆是促进尿酸排泄的药物，价格相对便宜，不良反应也较少。相对而言苯溴马隆对肾脏负担大，肾功能不全的患者及有泌尿系统结石的患者不宜使用，各国医学指南已不再推荐其为临床首选用药。2014年12月31日国家药监局发布信息，提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出，药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高，从而给苯溴马隆蒙上了一层阴影。但苯溴马隆的有效性及安全性仍高于丙磺舒，仍是市场上的较为重要抗痛风药品。

别嘌呤竞争激烈

别嘌醇是临床治疗慢性痛风的首选药物，属于抑制尿酸生成的药物，FDA已批准上市多年。别嘌醇可以直接抑制体内尿酸生成，降低血及尿中尿酸水平，不会额外增加肾脏负担。别嘌醇价格低廉，对部分患者也有较好的疗效。迄今国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。亚裔人群很多携带HLA-B5801基因， 别嘌醇的过敏发生率较高，且别嘌醇可出现严重的不良反应综合征，该药相对危险性较大，在中国的应用逐渐受到了限制。

秋水仙碱起伏跌宕

秋水仙碱可有效缓解痛风发作的疼痛，尤其对急性痛风性关节炎有特异性作用，发挥抗炎治疗能有效预防痛风的再次急性发作。临床上50%～80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作得以缓解前已出现胃肠道不良反应，从而影响了秋水仙碱市场的增长，另一方面秋水仙碱原料药除印度进口之外，国内仅昆药集团和西双版纳药业生产，从上游源头上约束了市场发展。

抗痛风新药管线备受瞩目

托托匹司为非嘌呤类XOR抑制剂对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久，且对心血管系统无不良影响，可降低慢性肾脏病Ⅲ期且伴有痛风症患者的高尿酸水平，安全性较好，产品在中国尚未上市。