日本武田用于根除幽门螺杆菌的新药和国内四联的区别

最近几年,国内的幽门螺杆菌根除率呈现走低的态势,北京大学第一医院内科胡伏莲教授曾介绍,随着抗生素使用范围的扩大,幽门螺杆菌的耐药率逐渐增加,使其根除率越来越低。

从1999年的海南共识,到2016年第五次共识,五版共识推荐的Hp治疗方案从三联变为四联,疗程从7d(天)、10d(天)增至14d(天)。

2016年,日本制药企业武田(Takeda)与大冢制药(Otsuka)在日本市场推出3款用于治疗幽门螺杆菌(Hp)的新药并获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市。

目前国内临床治疗Hp主要方案或经典方案是四联,即两种抗生素(克拉霉素和阿莫西林,甲硝唑,这三种抗生素中选择两种)加PPI(胃酸抑制剂),还有铋剂(胃黏膜保护剂),具体怎么选择四联的用药方案,还要根据患者的抗生素敏感情况、是否过敏、之前抗生素治疗方案失败的原始治疗方案,以及是否能采用抗生素治疗(感染后出现胃部病症的儿童、孕妇,有多种基础慢性病的老人等)。

日本武田推出的新药主要有VONOSAP,这是三药罩泡包装(triple-drug blister pack)产品,用于幽门螺杆菌的首次根除治疗,该产品包含了TAKECAB片剂(vonoprazan fumarate,富马酸沃诺拉赞,一种酸抑制剂)、Amolin胶囊(amoxicillin,阿莫西林)、Clarith片剂(clarithromycin,克拉霉素)。

VONOSAP基本的药物配置和国内的四联用药的组合基本一样,抗生素和胃酸抑制剂,说明这是国际比较认可的治疗幽门螺杆菌的方法。

另外一个是VONOPION,三药罩泡包装产品,用于幽门螺杆菌的二次根除治疗,该产品包含了TAKECAB片剂(vonoprazan fumarate富马酸沃诺拉赞)、Amolin胶囊(amoxicillin阿莫西林)、Fragile片剂(metronizadole,甲硝唑)。

武田的这两款新药和国内四联差别不大,一种胃酸抑制剂外加两种抗生素,但没有将铋剂列入其中。

在我国治疗幽门螺杆菌临床中,现在给出的最新根除率的数据是:50%-90%,表明Hp的临床治疗根除率较差的话,几乎2个人中有一个抗生素治疗失败。

应对根除率逐渐走低的现实困境,消化界专家提出需要一种“新路径”来提高Hp的根除率,即益生菌、中药、幽门螺杆菌卵黄抗体(Hp-IgY)联合四联抗生素治疗的途径,其中幽门螺杆菌卵黄抗体(Hp-IgY)科技转化成果兰幽咀嚼片被北大医院消化内科教授应用到难治型幽门螺杆菌患者的治疗中,并在临床上取得了满意的效果。

提高幽门螺杆菌的根除率对我国胃病患者来说意义重大,一方面可以避免让感染者发生各种胃病,特别是对我国幽门螺杆菌感染超过7亿的人群,可以改善提高生活质量,减少医疗费用负担,同时也能从根本上降低胃癌发生的风险。