先声药业类风关领域重磅创新药物恩瑞舒(R)在中国大陆正式上市

2020年8月9日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)成功举办上市会，这也标志着恩瑞舒®在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，恩瑞舒®在中国大陆的全面上市，将惠及国内600万且逐年递增的类风关患者。

此次“转化医学与创新药物国家重点实验室免疫峰会暨恩瑞舒®上市会”以北京会场线上直播的形式拉开帷幕，全国分设上海、江苏、广东等19个线下分会场。除国内风湿病治疗领域专家出席外，线上直播覆盖国内风湿免疫科医生超过1.2万人。类风湿关节炎患者病情异质性高，个体差异大。使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测，将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面，生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生，将大大提高患者临床获益。

恩瑞舒(R)(阿巴西普注射液)

全球多项研究显示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率。其独特的皮下注射预充针剂型，更易于患者使用。因此，恩瑞舒®的上市，或将标志着中国的类风关治疗进入“精 准新时代”。

国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任，亚太风湿病学会联盟(APLAR)副主席曾小峰教授表示：过去几年风湿科医生人数翻倍，独立的风湿免疫科数量急剧增加，2019年年底卫健委发文要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科，未来更多的风湿患者将得到更好的治疗。根据国家CRDC数据显示，中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%，治疗手段虽多，但是作用靶点类似。此前，针对细胞共刺激信号这一靶点的药物还未上市。阿巴西普针对ACPA阳性患者疗效更强，安全性更好，它的上市必将填补这一空白，让风湿科的医生多一种选择。

中国科学院院士，清华大学免疫研究所所长董晨在上市会上说道：“最近几年，我们一直在研究新的共抑制性的分子，发现这些分子也参与肿瘤免疫，甚至在一些肿瘤微环境中起主要作用。有一些分子能对T细胞起到抑制作用，这些研究已经在临床上得到了验证。针对CTLA-4这个靶点，今天也非常高兴能够迎接CTLA-4融合蛋白(阿巴西普)在中国上市，为我们国家的自身免疫患者带来了新的福音。希望将来这类药物越来越多，使得风湿科的医生对各类自身免疫性疾病的治疗更为精 准、更为有效。”

类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示，国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。2017 EULAR报告显示，一些发达国家，如比利时、法国，有约70%的类风关患者在使用生物制剂治疗;这个比例在英国、韩国也有近50%。显著的数字差异背后，是巨大的未被满足的需求。

先声药业董事长兼CEO任晋生在上市会致辞中表示：“恩瑞舒®是继艾得辛®之后，我们在类风关治疗领域上市的第二个产品，也是类风关治疗领域的重要进展。中国类风关患者人数众多，未来选用生物制剂治疗的患者比例将快速提高，这个治疗领域存在着巨大的未被满足的需求，先声药业将持续在自身免疫疾病的治疗领域进行科研探索和治疗开发，以履行‘让患者早日用上更有效药物’的企业使命。”

阿巴西普自2005年在美国获批以来，已积累了近15年的临床经验，2019年全球销售额接近30亿美元。此次恩瑞舒®在中国大陆正式商业化上市，先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广，相信将为中国众多类风关患者，特别是ACPA阳性患者，带来新希望。