10月25日,辉瑞普强万艾可口崩片新剂型正式上市,就在此不久前,科伦药业的重磅产品-盐酸伐地那非片(爱悦达)。成为全国首个获得国家药监局批准,上市视同通过一致性评价。为治疗男性勃起功能障碍(ED)的第三代高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)。
中国男性多少ED患者?目前没有公开的确切数据,但从一些上市公司公告和研报中看,人数并不少,国家卫生与健康调查数据显示,我国男性ED总体患病率为40.5%,其中,口服PDE5i药物是治疗ED的主要途径之一。在中国获批上市的3款PDE5i药物产品:西地那非(原研药辉瑞伟哥)、伐地那非(原研药拜耳艾力达)、他达拉非(原研药礼来希爱力)。
2015-2019年,西地那非仿制药快速放量。驱动中国抗ED药物行业市场规模由24.3亿元上升至42.8亿元,2020年中国抗ED药物行业规模快速增长。2024年将逼近百亿水平。
实际上,作为男性健康用药领域,抗ED药物的市场竞争从来都不“温柔”,从辉瑞万艾可还没有进行中国市场开始,各种商标抢夺专利官司就不断。广药集团合作伙伴北京康业元也因为白云山西地那非仿制药金戈利益与广药集团进行“撕扯”。在不久前的国家带量采购中,齐鲁制药以2.08元钱的地板价“扑杀”了所有竞争者。
礼来制药希爱力及零售事业部负责人徐家伟表示,随着越来越多的国产仿制药加入,中国抗ED药物不可避免的会存在竞争。但总的看各家的份额都在增长,整个中国抗ED药物市场是处于增长态势的,“如希爱力在过去3-5年,我们在医院的销售差不多每年增长15-20%,但是在零售药店的增长会更快。每年超过了40%,互联网增长实际超过了60%的增长。”
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