中国原研之光阿帕替尼，七年磨一剑载誉继前行

“为艾可期，坦创非凡”CSCO-恒瑞抗肿瘤血管生成靶向治疗论坛于10月17日在上海成功召开，国内肿瘤领域大咖齐聚一堂，围绕“中国原研之光”阿帕替尼上市7年以来的辉煌历程，共话热点，共享经验，共谋新程。

阿帕替尼是我国创新型民族制药企业恒瑞医药自主研发的全球第一个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物，也是目前全球胃癌靶向药物中唯 一的口服制剂。自上市以来，“七年磨一剑”，阿帕替尼的研究已经覆盖了胃癌、肝癌、肺癌、食管癌、妇科肿瘤等16个实体瘤，参与研究的PI共有500余位，研究多次亮相国际学术舞台，累计发表英文学术文献467篇，中文学术文献1152篇，累计惠及60余万患者。值得欣喜的是，阿帕替尼有望于近期获批肝癌适应症，为广大患者带来福音。

本次盛会由南京金陵医院秦叔逵教授、同济大学附属东方医院李进教授担任主席，领域内众多知名专家与会，为全国同道带来了一场精彩学术盛宴。本文整理会议精粹如下，以飨读者。

本次大会特邀主席，复旦大学附属中山医院樊嘉院士，中国工程院、中国药科大学王广基院士共同指出，恒瑞医药作为民族企业的领军者，代表着我国研发创新药物的实力。阿帕替尼上市后在多个癌种取得了丰硕成果，得到了国际肿瘤学术平台的广泛关注和认可。感谢恒瑞医药一直为临床肿瘤医生提供坚强的后盾，期待未来继续携手中国智造汇聚中国力量，用中国原研守护中国肿瘤患者的未来。

本次大会主席秦叔逵教授和李进教授致辞。两位专家表示，上市7年来，阿帕替尼在多个领域不断突破，目前探索研究已经覆盖了多个瘤种，成果可喜可贺。期盼未来通过恒瑞医药等民族制药公司和CSCO共同的努力推动中国新药创制，为建设健康中国不断做出重要贡献。

本次大会的特邀嘉宾，山东省肿瘤医院于金明院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以及北京大学肿瘤医院季加孚教授，通过视频致辞，共同期待阿帕替尼在未来继续取得更加丰硕的成果，为广大患者带来切实获益。

恒瑞医药董事长周云曙先生在致辞中指出，恒瑞多年来坚持创新，致力于解决未被满足的临床需求，推动医学探索与进步，助力健康事业发展。目前，阿帕替尼继获得胃癌适应症后，肝癌适应症的上市申请已获得了国家药品监督管理局的受理，为更多的患者带来临床获益。衷心期盼与各位专家继续携手努力，推动阿帕替尼更好地应用于临床实践，造福中国患者。

主持人：浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授、东南大学附属中大医院滕皋军教授、复旦大学附属中山医院周俭教授

王广基院士在报告中介绍了其团队建立的细胞药代动力学研究理论与模型及细胞药代动力学研究技术平台。基于这一平台，研究团队阐明了阿帕替尼与多西他赛联用后协同增效的多重机制，未来希望能结合药物在体内的靶组织、靶细胞的分布规律，进一步探寻联合用药发挥协同增效作用的给药时间安排和剂量，优化联合给药方案，实现临床增效减毒的最佳效果。相信细胞药代动力学新技术未来将在包括阿帕替尼在内的药物临床应用中发挥更大的作用，更好地实现精 准医疗。

李进教授在报告中展示了中国抗肿瘤新药经历从无到有，从仿制走向创新的奋斗历程，特别对恒瑞医药创新研发阿帕替尼这一国家1.1类新药的亮眼成绩给予高度评价。李进教授指出，我国新药研发需要关注的要点为创新程度、资金投入以及临床研究能力，同时还需要做好充分准备，应对未来同类抗肿瘤药物同质化日益严重的挑战，实现创新型制药企业自身能力的提升。李进教授表示，2020~2025年，CSCO基金会将继续推进自主发起的临床研究，聚焦中国高发肿瘤，关注罕见和研究不足癌种（如食管癌、胰腺癌、骨巨细胞瘤等）。相信通过民族制药企业与我国肿瘤学家的通力合作，一定能使我国抗肿瘤新药的研发更上一层楼。

恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军博士在报告中介绍到，阿帕替尼历经我国自主研发10年磨砺，于2014年重磅上市，成为全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。这其中凝聚了以秦叔逵教授、李进教授为代表的我国肿瘤学专家的心血。在上市后的7年中，阿帕替尼在多个肿瘤领域深入探索，并取得了丰硕成果，发表近500篇高质量文章，以及10余次在世界肿瘤大会上做口头报告。截至目前，阿帕替尼共计开展临床研究29项，其中有20项为联合治疗研究，涉及六大瘤种。基于公司强大的研发与创新实力，恒瑞医药在全球1000强药企中排名第21名，成为唯 一一家闯进前25名的中国药企。展望未来，恒瑞医药将继续秉承创新理念，一路前行迎接挑战，驾驭国际化浪潮。

在三位讲者的精彩报告之后，迎来了本篇章的压轴活动——阿帕替尼研究者礼赞。据统计，自阿帕替尼问世以来，参与研究的PI共计500余位，累计发表英文学术文献467篇，中文学术文献1152篇，最 高IF达35.386分。秦叔逵教授、李进教授，以及本环节主持人复旦大学附属中山医院刘天舒教授在发言中对阿帕替尼上市后7年中取得的丰硕研究成果给予高度评价，对民族制药企业恒瑞医药表示祝贺，同时对广大默默付出的研究者们表示感谢。与会嘉宾对到场的阿帕替尼相关研究的研究者代表进行隆重颁奖。

主持人：上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、海军军医大学第三附属医院周伟平教授、四川大学华西医院毕锋教授

锐意进取：纵观中国胃癌靶向药物治疗的新机遇

天津医科大学肿瘤医院梁寒教授在报告中指出，我国年新发胃癌在所有恶性肿瘤中排名第三位、年死亡数排名第二位，近20年我国胃癌患者总体生存率显著增加，但仍有不足，胃癌领域存在较大的未被满足的临床需求。传统的化疗对于胃癌患者的治疗获益有限，靶向治疗成为胃癌领域新的突破口。其中，抗血管生成药物在胃癌二线以及三线证明了其有效性，在围术期的应用也在积极探索之中。此外，抗血管生成药物与免疫治疗的联合被证实可实现协同增效，相关临床试验也在积极开展。

鉴往知来：中国肝癌靶向治疗新格局及未来展望

南京金陵医院刘秀峰教授在报告中提到，过去30年间通过几代专家的共同努力，中国的肝癌系统治疗取得了突破性进步。病毒性肝炎是我国肝癌的主要病因，基础肝病和肝癌病情常常互相影响，形成恶性循环。在临床实践中，必须高度重视基础肝病，进行全面、全程的综合管理。而基于肝脏以及肝癌的富血供特点，肝癌的局部治疗和系统治疗已经形成无论一线、二线均坚持抗血管生成的治疗策略。随着肝癌治疗手段的丰富，合理的排兵布阵以及联合治疗将是未来的探索重点，以期进一步延长患者生存时间、提高生存率。

ESMO2020速递：阿帕替尼在非小细胞肺癌及甲状腺癌中的应用与探索

中山大学肿瘤防治中心张力教授从肺癌领域介绍了阿帕替尼在今年ESMO会议上口头报告的重大研究进展，对于EGFR突变阳性的肺癌患者，联合治疗策略被认为可延缓EGFR-TKI耐药的发生，如抗血管生成药物联合EGFR-TKI。ACTIVE研究是首个获得阳性结果的双口服小分子抗血管TKI一线治疗EGFR突变非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究，阿帕替尼联合吉非替尼这样的双口服联合方案为患者的长期治疗带来了便利，同时耐药机制与单药相同，不影响二线治疗选择。此外，对于EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者，也有研究显示，与化疗相比，阿帕替尼联合EGFR-TKI在联合方案可显著延长中位PFS，EGFR-TKI耐药患者仍可持续获益。

北京协和医院林岩松教授从甲状腺癌的治疗现状简介开始，详细解读了在2020 ESMO上汇报的阿帕替尼用于治疗局部进展性或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的随机多中心双盲Ⅲ期研究（REALITY研究），随后简述了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗RAIR-DTC的临床研究。REALITY研究提示：阿帕替尼单药治疗在RAIR-DTC患者中显示出显著的PFS和OS获益，且安全性可控。阿帕替尼有望成为RAIR-DTC患者的另一治疗选择。

主持人：天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、复旦大学附属中山医院任正刚教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授

在这一环节，大会首先放映了一段展现患者抗击肿瘤的视频，患者笑对病魔的极大勇气以及对生命延续的深切渴求令与会专家倍受震撼，深感作为肿瘤专家责任之重大。

思想碰撞：肿瘤全程化管理，让癌症患者向阳而生

主持人：西安国际医学中心医院韩国宏教授、复旦大学附属肿瘤医院王鲁教授

讨论嘉宾：上海交通大学附属第六人民医院陈立波教授、西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、福建省肿瘤医院林榕波教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘瑞宝教授、上海交通大学医学院附属仁济医院赵刚教授

主持人及讨论嘉宾针对肿瘤的全程化管理分享了真知灼见。专家们表示，肿瘤的全程化管理非常重要，治疗方案的制定需要注意我国肿瘤患者基础情况的异质性，同时在阿帕替尼等靶向药物的联合治疗中需要注意药物不良反应管理以及营养支持治疗。相信在未来肿瘤的全程化管理将实现更多癌症患者向阳而生，带瘤生存。

华山论剑：肿瘤的系统治疗，合纵连横合理布局是关键

主持人：复旦大学附属中山医院孙惠川教授、浙江大学医学院附属第一医院徐骁教授

讨论嘉宾：哈尔滨医科大学附属第二医院崔云甫教授、湖南省肿瘤医院古善智教授、中国科学技术大学附属第一医院荚卫东教授、中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授、山西省肿瘤医院杨牡丹教授、中山大学附属肿瘤防治中心赵洪云教授

主持人及讨论嘉宾从不同肿瘤亚专业的角度针对肿瘤的系统治疗展开热烈讨论。从肿瘤外科的角度，专家们指出目前肿瘤外科医生除了不断提高手术技术外，还需要与肿瘤内科等专业医生一道，在术前转化治疗以及术后辅助治疗方面不断探索，扩大外科手术的适应症，增强外科手术的治疗效果。从介入科、肿瘤内科的角度，专家们表示未来介入、免疫、靶向与化疗联合在肿瘤综合治疗中是大势所趋，不过在具体的联合治疗方案、应用顺序、治疗时机以及获益人群的筛选标准方面还有待进一步明确。相信随着临床研究的不断推进，联合治疗科学布局的方案也将越来越明晰。

大会主席秦叔逵教授在总结中，表示非常感谢我们民族制药企业恒瑞多年来一直为我们研发很好的创新药物，并且积极开展学术性活动，与临床专家共同合作，紧密合作，来为我们创新药物的研发和抗肿瘤事业做出贡献。那么CSCO和CSCO基金会也非常乐意继续与恒瑞公司进一步加强合作。秦叔逵教授对演讲专家的精彩报告和讨论专家的真知灼见予以高度评价，并代表CSCO对恒瑞医药精心搭建的很好的

结语

作为我国创新制药的领军力量，恒瑞医药始终坚持自主创新，以学术为导向，推动我国医疗科研事业的发展，不断展现出民族制药企业的社会担当和力量。从仿制到原研，从追随到创新；中国医药崛起之路峰回路转，勇攀高峰。从向西而学，到自主研发；中国学者披荆斩棘，问鼎世界！新时代的中国医药创新的乐曲正在世界舞台上奏响！七年磨一剑，“强者恒强，瑞意前行”，期待阿帕替尼在新的征程中再次发出夺目的高光，期待恒瑞医药继续在我国原研制药领域高歌猛进，持续为我国、乃至世界患者带来更大生存获益，为实现“2030健康中国”的宏伟蓝图做出更多贡献！