类风湿关节炎药物JYSELECA(R)（FILGOTINIB）日本上市

-- 每日一次口服型JAK抑制剂，适用于常规治疗效果不佳的类风湿关节炎患者 --

吉利德科学株式会社（总部位于日本东京市千代田区；CEO为Luc Hermans，以下简称“吉利德”）和卫材株式会社（总部位于东京市文京区，CEO为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布，按照日本厚生劳动省先前的批准，Jyseleca®（filgotinib maleate 200mg和100mg片剂装）将于11月18日在日本上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。该药是一种新型的每日一次口服型JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1。

Jyseleca适用于常规治疗效果不佳的RA患者（包括预防结构性关节损伤）。该疗法已在日本和欧洲获得批准。

根据吉利德与卫材于2019年12月签订的共同推广协议，吉利德将持有Jyseleca的营销授权，而卫材将负责Jyseleca在日本的产品分销。两家公司将在日本进行各种产品信息提供活动方面的合作。

“据估计，日本约有60到100万RA患者1，”吉利德科学株式会社总裁兼代表董事Luc Hermans博士指出，“虽然对RA的治疗在进步，仍有许多患者的病情没有得到充分缓解，仍然存在诸多未满足的医疗需求。吉利德和卫材致力于提供Jyseleca这一新的治疗选择，并为日本的RA患者提供支持。”

“卫材在RA方面拥有丰富的临床开发和商业化经验，并在日本打造了稳固的RA特许经营权，”卫材日本公司总裁、高级副总裁Hidenori Yabune指出，“Jyseleca上市后，我们会努力为满足RA患者的多样化需求、提高他们的生活质量（QOL）做出进一步的贡献。”

目前正在进行多个临床试验，来研究filgotinib治疗多种疾病的潜力，其中包括针对溃疡性结肠炎的3期SELECTION研究和针对克罗恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治疗这些疾病的安全性和有效性尚未得到证实。

Jyseleca®简介

商品名

Jyseleca(R)

通用名

filgotinib maleate

适应症

常规治疗效果不佳的类风湿性关节炎患者（包括预防结构性关节损伤）。

性状

浅棕色薄膜包衣片

剂量和用法

成人推荐剂量为200mg，一天一次，可根据患者的情况调整为100mg，一天一次。

监管批准日期

2020年9月25日

列入药品价目表日期

（日本国民健康保险）

2020年11月18日

上市日期

2020年11月18日

制造商

吉利德科学株式会社

Jyseleca®是吉利德科学公司及其关联公司的注册商标。

关于吉利德科学

吉利德科学公司是一家科研型生物制药公司，为存在医疗缺口的领域发现、开发及商业化创新药物。该公司致力于为世界各地有生命危险疾病的患者改进和简化护理。吉利德在全球超过35个国家设有公司，总部设在美国加利福尼亚州福斯特市。

关于卫材

卫材株式会社是一家领先的以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部位于日本。我们的公司使命为“将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，即人类健康保健（hhc）哲学。卫材拥有约10,000名员工，工作地点遍布全球的研发中心、生产基地和营销子公司。我们致力于通过研发创新产品来满足医疗需求缺口，特别是肿瘤学和神经病学这两个战略领域，以此来实现我们的hhc理念。作为一家全球医药公司，我们的使命是通过投资和参股合作的形式来接触世界各地的患者，使我们的药品能够惠及发展中国家和新兴国家。

1风湿病和其他疾病委员会、疾病控制委员会、卫生科学理事会，《从内科学角度看风湿病的现状》，2018年3月26日