多款吸入制剂产品将实现上市销售 倍特药业高壁垒产品集群显现

在高壁垒药品领域，越来越多的中国企业啃下硬骨头。

2020年12月28日，倍特药业旗下四川普锐特药业有限公司首批上市产品“普立畅®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货，标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。

呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主要发病类型。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是临床使用广泛的短效β2受体激动剂，适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗，以及严重急性哮喘发作的治疗，是慢阻肺急性加重和哮喘急性发作等气道阻塞性疾病一线治疗药物。普立畅®作为一款吸入高端仿制药，在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致。

值得注意的是，我国吸入制剂国产化率不足10%，其极高的仿制难度集中体现在，药械一体增加研发壁垒，原研专 利布局严密保护期长等等。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端吸入剂市场规模接近240亿元，吸引了健康元、恒瑞医药、正大天晴等企业加码这一领域。大品种是企业们争相布局的对象，其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、复方异丙托溴铵吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液等均跻身吸入剂TOP10产品。

随着越来越多的国产吸入剂获批上市，外资品牌“霸屏”的局面或将得以扭转。

国泰君安发布的研报介绍，2019年《柳叶刀》研究显示，我国成人哮喘患病总人数达4570万，成人COPD患病总人数近1亿人次，同时我国诊断率及控制率远低于美国。哮喘/COPD发病时症状对生存影响大，药物仅能缓解和控制症状，无法治 愈疾病，我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素，将不断增加，同时伴随着我国诊疗率、控制率向美国靠拢，患者基数将持续累积，新患叠加老患，带来我国巨大的临床用药需求。

倍特药业表示，未来，四川普锐特药业将继续致力于药物递送系统的研发和生产，集中优势力量不断攻克吸入用药技术难关。2021年，公司还将陆续推出多款吸入制剂产品上市销售，为慢性呼吸系统疾病患者提供更多安全、优质的高科技治疗药物，为广大呼吸疾病患者送去健康。