小儿消积止咳口服液/颗粒是凭实力获得市场认可

2010年，由鲁南厚普制药有限公司研制的纯中药口服液—小儿消积止咳口服液脱颖而出，在59595种中药制剂中脱颖而出，在临床价值、科学价值、市场价值等方面获得《中药大品种科技竞争力研究报告(2019版)》的认可——在“儿科用药”中脱颖而出。

成分源于临床，得到了临床医师的广泛认可，连续3年入选《中药大品种科技竞争报告》，参与国家科技重大专项、国家中医药管理局重点专科建设项目等课题，是一项具有重要意义的课题。

缺少儿童药物是一个世界性问题，甚至在制药业水平很高的美国，超过75%的上市药物没有。儿童临床研究数据。咳痰是儿童常见多发病。官方资料显示，儿科止咳化痰药物在儿童中占41.71%。儿童消积止咳口服液主要用于儿童咳嗽、痰热咳嗽、感冒夹滞等疾病，大约70%的咳嗽儿童会出现食积症状。国家基本药物目录(2018年版)是儿科用药止咳剂，编号263。

专家们认为，小儿消积止咳口服液临床应用安全、有效。

据工信部2016年中国医药统计年报统计，小儿消积止咳口服液在儿童中居儿童止咳化痰类口服液体制剂的销售额首位；连续4年入选《中药大品种科技竞争力报告》。

小儿消积止咳口服液是中药制药共性技术国家重点实验室众多明星产品之一。

由于产学协同创新，培育壮大，科研人员把山楂、桔梗、枇杷叶、瓜蒌、莱菔子、枳实、连

翘、蝉蜕、枳实、槟榔十味中药不断提炼、深度精炼，最终得到了一剂良药。

但是好药总是不容易研发。

一支小儿消积止咳口服液在鲁南厚普制药车间经过“净选-投料-煎煮-浓缩-醇-沉-出-溶出-制备-灌封-消毒-灯检-包装”等长环节后，才能面世。

这些产品在开发过程中，解决了十一个关键的技术和行业问题。

例如，该中成药在国内率先开发并集成应用于中药口服液生产全过程的先进制造技术体系和数字化设备；创新研发了中药口服液生产的先进检测技术和方法，科学有效地建立先进制造技术标准验证方案；集成运用智能控制、诊断和大数据分析技术，构建中药口服液质量分析与追溯系统；

创新必有收获，这个小小的“小儿消积止咳口服液”不仅收获了市场，更收获了荣誉。

今年9月18日，中华中医药学会标准化办公室组织相关领域专家，在《小儿消积止咳口服液/颗粒治疗小儿呼吸道感染痰热夹滞证的临床应用专家共识》立项答辩。

儿童消积止咳口服液凭实力获得市场认可。

儿童消积止咳口服液的组方来源于山东中医药大学附属医院小儿消积止咳口服液的临床经验方，填补了国内治疗小儿食积性咳嗽的空白；其次，小儿消积止咳口服液于1997年上市，后期陆续开发上市颗粒剂，是国内独 家品种；上市20多年来，临床疗效获得中西医专家的广泛认可，药品覆盖近30个省市，三级医院1600余家，二级医院2000余家。

我国制药企业生产的大部分药品都是成人药，儿童用药短缺。但由于环境问题导致儿童用药患病率的上升，而高成本、低利润、儿童临床试验不足、儿童用药缺乏事实和数据，使企业研发动力不足。针对目前的中成药儿科市场形势，鲁南制药顶住压力，坚持投入研发，保 证药品质量，始终坚持做良心药、放心药，丰富儿童用药选择。