香港肺癌名医谈预防肿瘤复发最新临床数据

目前，非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方法是手术切除肿瘤，随后可能进行化疗。香港肺癌名医张文龙医生指出，NSCLC的5年生存率从IA期的50%到IIIA期的20%不等，复发率仍然很高。免疫疗法已经成为预防早期患者肿瘤复发的有效方式之一，近日，阿替利珠单抗Atezolizumab获得FDA批准用于PD-L1阳性NSCLC患者，作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。

该测定被用作Impower010研究(NCT02486718)的一部分，该研究为免疫疗法Atezolizumab在PD-L1阳性NSCLC人群中获得批准提供了数据。这项平行分配、开放标签的研究实际招募了1280名参与者。该研究的主要终点是无病生存(DFS)。次要终点包括总生存期、5年内无病的患者百分比、出现不良事件的患者百分比、对研究药物产生抗治疗性抗体的患者百分比、最大血浆浓度和最低血清浓度。

2021年ASCO年会期间公布的其他研究结果显示，在所有随机的II至IIIA期患者中，使用免疫疗法的中位DFS(n = 442)为42.3个月(95% CI，36.0-NE)，而使用BSC(n = 440)为35.3个月(95% CI，30.4-46.4)(HR，0.79;95% CI，0.64-0.96;P = 0.02)。

在ITT人群中，使用阿替利珠单抗(n = 507)的中位DFS无法评估(95%CI，36.1-NE)，而使用BSC(n = 498;HR，0.81;95%CI，0.67-0.99;P = .04)的DFS为37.2个月(95%CI，31.6-NE)。在进行中期DFS分析时，没有发现该人群的DFS越过意义边界。

在中期分析时，在II至IIIA期疾病和PD-L1表达量为1%或更高的患者中，OS的HR为0.77(95%CI，0.51-1.17);II至IIIA期疾病的全随机人群和ITT人群中的HR分别为0.99(95%CI，0.72-1.33)和1.07(95%CI，0.80-1.42)。

关于安全性，接受免疫疗法者经历的最常见的副作用包括天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐和丙氨酸氨基转移酶的增加。患者还报告了高钾血症、皮疹、咳嗽、甲状腺功能减退、热射病、疲劳/衰弱、肌肉骨骼疼痛、周围神经病变、关节痛和瘙痒症。

香港肺癌名医张文龙医生表示，自2015年以来，免疫疗法一直在改变不同环境下的非小细胞肺癌治疗模式，并为改善这些患者的生活质量做出了贡献。目前，临床实践中使用最广泛的免疫治疗策略是基于PD-1和CTLA-4免疫检查点抑制的免疫疗法。最初的成功结果来自于预处理患者总生存期的改善，免疫疗法随后转为一线姑息治疗，作为单药治疗、与化疗联合治疗或双检查点抑制治疗。对于早期阶段，化疗后的巩固性免疫治疗也改变了不可切除的非小细胞肺癌的模式，在无病生存和总生存方面有明显的好处。