数问生物引进EndoPredict，为乳腺癌预后评估提供新视角

近期，由数问生物引进的EndoPredict（问谱特、EPclin、12基因）精准评估患者远期预后，立足于基因评估，着眼于临床因素，为乳腺癌预后评估提供新视角，助力乳腺癌个体化诊疗新篇章。

Ki-67是一种由MKI67基因编码的、与细胞增殖相关的大分子核蛋白，主要用于判断细胞的增殖活性，其表达与多种恶性肿瘤的分化程度、浸润转移及预后密切相关；早期乳腺癌患者Ki-67阳性表达提示乳腺癌具有更高的复发危险，预后较差，Ki-67可作为乳腺癌化疗敏感性的指标，一般情况下，表达水平越高，对化疗的敏感性越高。

有一项研究针对Ki-67表达强度与乳腺癌远处复发风险的关系进行了分析。2020年圣安东尼奥国际乳腺癌会议（SABCS）上发布了一项在真实世界中与临床指标对比分析的摘要研究【2】。该研究回顾性分析了从2017-2020年期间在临床诊疗中进行过EndoPredict（EPclin、12基因）检测的ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌样本，分别从Ki-67、EPclin评分区分的亚组进行分析。

这项研究证明EPclin风险评分在Ki-67不同亚组之间的分布存在差异，尤其是在Ki-67低表达组（<10％）有很大比例的epclin高风险患者，ki-67高表达组（>30％）肿瘤中同样有一定比例的EPclin低风险患者；而既往研究【3】【4】【5】表明EPclin低危患者，10年远处复发风险约5%，EPclin高危患者，10年远处复发风险约20%；因此在一定程度上Ki-67表达的高低，不能完全代表患者化疗的获益情况。

值得注意的是，Ki-67表达高低的分界线仍未明确，中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南【6】推荐15%-30%时，化疗获益不确定，而Ki-67国际共识认为5%-30%之间，检测一致性较差，需要参考多基因检测。

EndoPredict（问谱特、EPclin、12基因）第二代乳腺癌多基因检测精 准预后，为病理和临床提供一个更全面的视角评估患者的预后。

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参考文献：

1.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版)[J]. 中国癌症杂志, 2021, 31(10):87.

2.2020 SABCS PS4-21.

3.EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer[J]. Annals of Oncology Official Journal of the European Society for Medical Oncology, 2013, 24(3):640-647.

4.Richard B , Ivana S , Ralf K , et al. Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy[J]. Jnci Journal of the National Cancer Institute(11):djw149.

5.Constantinidou A,Marcou Y ,Simmons T , et al. Clinical validation of EndoPredict in premenopausal women with estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) primary breast cancer[J]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(15_suppl):537-537.

6.中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2021年版）