年花费超250万的“天价”抗癌药拉罗替尼终于在国内上市了，肿瘤患者如何接受治疗

2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

传统的癌症治疗中，我们根据癌症的来源，身体的哪个部位对患者进行治疗。拉罗替尼的独特之处在于，无论癌症来自何处，只要它具有特定的突变，就能起作用。拉罗替尼（larotrectinib）也终于为中国的病友们开启只针对特定基因突变，而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元！

所有癌症类型持续缓解时间超过4年！抗癌药拉罗替尼解锁长生存密码

拉罗替尼获批的临床数据的疗效让人印象深刻：在TRK融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者缓解，并且在后续的研究中不断刷新。

在2021年6月6日的ASCO大会上，四项不同研究分析证实，拜耳公司的肿瘤精 准治疗药物Vitrakvi™（larotrectinib）对于所有年龄，所有的癌症类型具有强大且长期的临床表现：

不管肿瘤类型如何，不论年龄大小，在所有NTRK融合的癌症患者中，206例可评估的成人和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示：客观缓解率（ORR）高达75%！并且持续缓解时间（DOR）平均长达4年（49.3个月）以上！

除此之外，拉罗替尼在各类癌症中均展现出卓越的抗癌疗效。

一、肺癌

2022年3月，larotrectinib在NTRK融合肺癌患者中的首个分析数据报告公布，非常振奋人心！对于晚期肺癌，即便是有脑转移，接受拉罗替尼治疗的反映率也很高，并且持久性良好，显著延长了晚期患者的生存期。

截至 2020 年 7 月 20 日，已治疗 20 名 TRK 融合阳性肺癌患者。在 15 名可评估患者中，总缓解率（ ORR ）为73%；并且缓解持续时间长达33.9 个月（近3年）；更值得一提的是，在基线脑转移患者中，客观缓解率（ORR ）为63%，具有强大的入脑活性。

这意味着，Larotrectinib 对携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者（包括中枢神经系统转移的患者）具有高度活性，具有快速和持久的反应、延长生存获益和良好的长期安全性。因此，所有的肺癌患者都应进行NTRK融合的常规检测，一旦存在这个“钻石”靶点，就有可能获得长生存之“钥”！

二、肉瘤

2022年3月，根据3项临床试验（NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687）的分析结果，公布了拉罗替尼在难治性NTRK融合阳性的肉瘤患者中取得的临床数据，再次引起了轰动。

这3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者，接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率（ORR）为72%。所有患者的中位无进展生存期为28.3个月；24个月无进展生存率52%。拉罗替尼显著的延长了肉瘤患者的生存期。

三、胃肠道肿瘤

2020年ASCO大会上，专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14例GI癌症患者亚组来自试验NCT02122913，SCOUT（NCT02637687）及NAVIGATE（NCT02576431）。所有患者均接受100 mg口服larotrectinib治疗每天两次，直到疾病进展，停药或出现不可接受的毒性。

结果显示：消化道肿瘤亚组的总缓解率为43％，其中结肠癌患者的总体缓解率为50％。

总之，这款药物每年可以帮助成千上万的人，无论是成人还是儿童，拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

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“这种药物和试验的反应是我们在 1/2 期研究中见过的最 好的反应之一。超过 80% 的孩子都做出了深刻的反应！Jordan博士说。

年花费超250万的“天价”抗癌药！肿瘤患者如何才能用上？

不得不说，拉罗替尼对于一些特定患者的临床效果惊人，但是患者最关心的价格又如何呢？

目前，口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元（100mg 30天，约合人民币20万左右），每年393600美元（约250多万人民币），此价格对于患者来说，堪称天价。

而自从拉罗替尼在国内上市的消息公布以来，大家也在猜测国内的价格会不会降低？

虽然目前还没有确切的消息，但是我们期待拉罗替尼在国内的价格能降到病友们可承受的范围内，给更多的患者带来机会。

而在此我们也要特别说明下拉罗替尼为什么如此昂贵。因为拉罗替尼针对特定的患者群体--NTRK基因融合实体肿瘤非常罕见。更为复杂的是，这些突变只有在医生通过对肿瘤DNA进行基因测序才会发现，因此这部分患者就像“大海捞针”般艰难。这就意味着针对这些小众群体研发的药物必然都很昂贵，如果不是这样，没有人会倾尽全力去开发它。

（注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在这种罕见的“钻石”靶点NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部咨询是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。）

值得庆幸是，中国的癌症患者迎来了好时代！目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募，已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗，成功逆转了病情，我们希望有更多的病友知道这个好消息，有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物，战胜癌症！

除了拉罗替尼，还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。

申请方式：1.请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至邮箱,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询。

以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，让我们共同期待吧！

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