使用乌帕替尼的不良反应有哪些?
发布于 2022/09/07 11:35 复禾健康
发布于 2022/09/07 11:35 复禾健康
乌帕替尼目前患者的实际反应及说明书中标明,比较容易产生的不良反应为轻度或中度痤疮,但属于可控范围。因为乌帕替尼是目前国内获批可用于治疗青少年特应性皮炎患者的口服JAK1抑制剂,安全性可想而知会比较高。
当前国内,乌帕替尼获批用于治疗特应性皮炎,而特应性皮炎是由一系列炎症细胞因子和多条信号通路共同作用的结果,其中儿童期特应性皮炎主要为Th2型炎症,成人期特应性皮炎则以Th2/Th22型混合炎症为主。乌帕替尼作为一种选择性JAK1抑制剂,对JAK1具有更强的抑制效力,可全面阻断特应性皮炎相关的所有炎症细胞因子信号传导,因此可以更有效改善炎症。而且乌帕替尼的药物结构强化了针对JAK1的选择性,减少了对其他JAK亚型的抑制,可以有效避免阻断其他信号通路所造成的不良反应,在改善炎症的同时,具有更高的安全性保障。得益于这一独特的作用机制,乌帕替尼有效兼顾了临床治疗的有效性与安全性,在数种免疫介导的炎症性疾病展现出巨大的治疗潜力。目前已经在美国和欧洲获批类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、特应性皮炎等多个适应症,且在长达4.5年的临床数据中并未观察到新的显著安全性问题。而且乌帕替尼还是目前获批可以治疗青少年特应性皮炎患者的JAK1抑制剂,其安全性可以得到信任。
另外国外还有一项名为Heads up的头对头研究比较现有的生物制剂和乌帕替尼在适合接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性的研究数据:治疗16周期间,最常见的不良事件,乌帕替尼组为痤疮、度普利尤单抗组为结膜炎。严重不良事件发生率,乌帕替尼组为2.9%、度普利尤单抗组为1.2%。严重感染在2个组中报告很少(乌帕替尼组发生在1.1%的患者中,度普利尤单抗组发生在0.6%的患者中)。乌帕替尼组发生1例因与甲型流感相关的支气管肺炎死亡。乌帕替尼组没有恶性肿瘤报告,度普利尤单抗组报告1例非黑色素瘤皮肤癌。所以综合国内患者的总体情况及研究报告来看,乌帕替尼属于安全性较高,不良反应可控的治疗特应性皮炎药物。
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