近日，阿斯利康宣布，III期临床试验FLAURA2获得了高水平阳性结果，奥希替尼（Tagrisso，泰瑞沙®）联合化疗相较于奥希替尼单药一线治疗局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变NSCLC中表现出具有统计学显著性和临床意义的PFS改善。
目前，OS数据尚未成熟，将在后续分析中继续评估；安全性方面则与既往各药物特征一致。阿斯利康将在后续医学大会上公布FLAURA2数据。
这项临床试验的成功，意味着EGFRmNSCLC患者有望迎来更优治疗方案，延长其一线疗法获益时间。
FLAURA2（登记号：NCT04035486）是一项随机、开放标签、全球多中心III期临床试验，纳入586名局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFRmNSCLC患者进行一线治疗。患者接受每日一次奥希替尼80mg联合每三周一次化疗（培美曲塞[500mg/m²]顺铂[75mg/m²]或卡铂[AUC5]），持续四个周期；随后每三周接受一次奥希替尼培美曲塞维持治疗。
这项试验登记于2019年6月，在美国、欧洲、亚洲等20多个国家的150多个中心招募患者，其中也包括了中国地区的112例患者。本次积极结果是对PFS主要终点的最终分析。试验仍在进行中，将继续评估OS的次要终点。
FLAURA2试验历程
奥希替尼作为首款获批上市、临床证据最充分的三代EGFR抑制剂，其单药疗法已经在中美日欧在内的100多个国家或地区获批上市，获批适应症包括晚期EGFRmNSCLC二线、一线治疗以及早期EGFRmNSCLC（IB/II/IIIA期）辅助治疗。
除了在晚期疾病状态中评估奥希替尼与化疗的联合疗法（FLAURA2研究）之外，阿斯利康还瞄准早期肺癌开展了多项III期临床，包括对于新辅助可切除环境（NeoADAURA研究）、IA2-IA3期辅助可切除环境（ADAURA2）和III期局部晚期不可切除环境（LAURA）。
同时，针对耐药问题，阿斯利康也在进行持续探索：联用口服MET抑制剂赛沃替尼开展II期临床SAVANNAH和III期临床SAFFRON，联用多种其他药物的II期临床ORCHARD。不光奥希替尼联合疗法，阿斯利康还基于自家平台开发了EGFR/c-MET双靶点ADC新药AZD9592，同样旨在解决耐药问题。
在整体NSCLC布局方面，阿斯利康期望到2030年其商业化疗法能够覆盖超50%的非小细胞肺癌患者，从当前临床布局来看：
奥希替尼有望作为约16%的EGFR突变人群的基石疗法，耐药群体则有AZD9592；
度伐利尤单抗在约70%的IO敏感不可切除疾病群体中持续建设领导地位，后继双抗管线如PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig、PD-1/CTLA-4双抗volrustomig、PD-1/TIM3双抗sabestomig则有望成为下一代PD-（L）1为患者提供改善；
其他驱动基因突变约12%的患者，部分有度伐利尤单抗和Dato-DXd覆盖；而2%的HER2突变/过表达群体中则以Enhertu为首的ADC管线替代系统化疗。同时，包括细胞疗法在内的新平台新管线也在持续推进。
