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恒瑞医药公告:第十款药物临床试验获国家药监局批准

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恒瑞医药药物研发正在加速进行。恒瑞医药5月30日晚间公告,近日,公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

深水财经社观察到,这是今年5月份恒瑞医药第十款药物临床试验批文,HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩,拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。经查询,目前国内尚无同类药物获批上市。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。恒瑞也在公告中提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

进入2023年,恒瑞医药此前受到集采的影响正在逐渐减弱,业绩也趋于稳定。一季报数据显示,公司营业收入和归母净利润增速分别实现0.25%和0.17%,虽然没有大幅增长,但至少止住了连续两年的业绩同比下滑,外界普遍认为恒瑞医药的集采风险已充分释放,业绩出现企稳向上的趋势。

而在创新药方面,恒瑞医药是国内一家在研1类新药数近百的药企,已由“仿创结合”逐渐步入“全面创新”的新时代,集采影响逐渐出清,创新药陆续补位,国际化进程加速,行业分析认为,业绩拐点有望在2023年出现。

在二级市场上,恒瑞医药重新获得投资机构的关注。葛兰管理的中欧医疗健康基金自2022年三季度开始一路增持,此次公告显示,中欧医疗健康基金A赫然位列恒瑞医药第八大流通股东,持股数量为7166万股,较一季度末增持了310万股。而相比2022年中的3056万股,增仓幅度高达134%。连续三个季度大幅增持恒瑞医药,也成为其基金的第6大重仓股。

一般来说,上市公司股价总是领先于公司业绩。

恒瑞医药股价在2022年4月27日触及26.84元低点,之后股价便开启了一年的反弹行情,到今年4月份已经突破50元,反弹幅度高达近80%,其中今年以来股价反弹超过20%。

恒瑞医药5月15日公告称,公司拟以6亿元至12亿元回购股份,用于员工持股计划,回购价格为不超过70.14元/股,回购股份期限为不超过12个月。恒瑞医药表示,此举是基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断,完善公司员工长效激励机制,充分调动员工的积极性。

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