CheckMate-816最终分析：欧狄沃®联合化疗新辅助治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期

百时美施贵宝近日公布了III期CheckMate - 816研究的总生存期(OS)最终分析结果。CheckMate -816研究评估了欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合含铂双药化疗作为新辅助治疗方案，用于可切除(肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效。结果显示，与单纯新辅助化疗相比，欧狄沃联合方案在关键次要终点OS上取得了具有统计学意义和临床意义的改善。该结果基于已公布的主要终点——无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)的结果得出，这两个主要终点的结果此前也已达到统计学显著性。

欧狄沃联合化疗的安全性与先前报告的研究一致，未观察到新的安全信号。

"此次公布的CheckMate - 816研究总生存期最终分析结果，进一步彰显了欧狄沃联合化疗的潜力，能为可切除NSCLC患者带来具有意义的生存获益。"百时美施贵宝副总裁、肿瘤后期开发全球项目负责人、医学博士、医学科学硕士 Dana Walker 表示， "该研究是全球首个且目前唯一仅在新辅助阶段使用肿瘤免疫治疗药物、并在可切除NSCLC患者中展现出统计学显著获益的III期研究。目前，基于欧狄沃的治疗方案不论用于可切除NSCLC的新辅助还是围术期治疗，均已显示出了疗效改善。"

百时美施贵宝将对更新的数据进行分析，并计划未来在同行评审的学术会议上全面公布结果。

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关于 CheckMate -816

CheckMate -816 是一项III期随机、开放标签、多中心试验，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃联合化疗作为新辅助治疗用于可切除IB至IIIA期(根据第7版美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟分期标准)NSCLC 患者的效果，无论患者的PD-L1表达情况如何。在主要分析中，358名患者随机接受欧狄沃360 mg联合基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一次，共三个周期);或单用含铂双药化疗(每3周一次，共三个周期)，之后进行手术。研究的主要终点是EFS 和病理完全缓解，次要终点包括OS、主要病理缓解以及至死亡或远处转移时间。