全球首创！先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市！定义烟囱技术新标准

—— Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统，开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日，中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号：1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统，由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成，不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器，为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择，更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉，即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，加之各种复杂的解剖学形态，一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势[1]。

然而，由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)[2-5]和远期分支闭塞(约10.7%)[6]两大痛点，使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序"绿色通道"，并通过由舒畅教授牵头开展的"前瞻性、多中心、单组目标值法"上市前临床研究，充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例)，成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械，通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题，同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势，实现了效率与精准并行，防漏与通畅共存，使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用，从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧，重新定义烟囱技术新标准，让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度，并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新，开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜，拥有多种长度和锥度设计，可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计，重建分支血管可预防内漏发生，降低并发症风险。

无隙可击

• 外层超薄ePTFE覆膜"自适应裙边"设计，主动防漏

• 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%[2-4]，术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

• 内层镍钛合金骨架，近端刚性支撑，增强抗挤压能力，抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

• 远端柔性段顺应分支血管形态，内刚外柔，无惧扭曲，避免远期闭塞风险

• 术后1年分支通畅率高达98.58%，较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

• 操作简便，拿来即用，分支重建效率与精准并行，急诊抢救争分夺秒

• 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

• 术后1年患者存活率98.00%，无卒中、截瘫事件发生

全域适配

• 6-20mm直径全系规格覆盖，灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作，既保留了烟囱技术的"快"和"简"，又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的"痛"，拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症，使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建，不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量，更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市，进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世，不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾，更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进，未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力，亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆，为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。

创新智愈 无限未来

未来，先健将继续携手广大临床专家，深度聚焦血管健康领域的前沿探索与创新实践，全力攻克行业技术"制高点"，让更多中国医疗创新智慧跨越山海，守护亿万生命的澎湃律动!

参考文献：

[1]中华医学会外科学分会血管外科学组 海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会 中国医师协会血管外科医师分会胸主动脉学组. 主动脉腔内修复术中弓上分支重建技术应用专家共识(2024版)[J]. 中华外科杂志, 2024, 62(12): 1069-1081.DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.

[2]HuangW, DingH, JiangM, et al. Outcomes of chimney technique for aortic arch diseases: a single-center experience with 226 cases[J]. Clin Interv Aging, 2019, 14:1829-1840.DOI: 10.2147/CIA.S222948.

[3]ShuC, FanB, LuoM, et al. Endovascular treatment for aortic arch pathologies: chimney, on-the-table fenestration, and in-situ fenestration techniques[J]. J Thorac Dis, 2020, 12(4):1437-1448. DOI: 10.21037/jtd.2020.03.10.

[4]ZhangL, WuMT, ZhuGL, et al. Off-the-shelf devices for treatment of thoracic aortic diseases: midterm follow-up of TEVAR with chimneys or physician-made fenestrations[J]. J Endovasc Ther, 2020, 27(1):132-142. DOI:10.1177/1526602819890107.

[5]Huanyu Dinga,c,Yuan Liu a,c,Nianjin Xie, et al. Outcomes of Chimney Technique for Preservation of the Left Subclavian Artery in Type B Aortic Dissection. Eur J Vasc Endovasc Surg (2019) 57, 374–381.

[6]Mangialardi N. ,Serrao E.,Kasemi H, Alberti V.Fazzini S. Ronchey S Chimney technique for aortic arch pathologies: an 11-year single-center experience. J Endovasc Ther 2014 Apr,21(2):312-23.

关于先健科技：

先健科技公司(股份代号：1302.HK)是业内领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新"小巨人"企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2024年6月30日，公司已实现高质量专利布局2,198项，目前累计15款产品获NMPA批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。 秉承"创新"和"国际化"发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，并拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。